制药商的观点
制药商长期以来一直在捍卫标签外处方的做法。他们说,它为医生在为个别患者制定治疗方案时提供了重要的灵活性。
品牌公司事务主管Stephanie Andrzejewski说:“患者安全是阿斯利康的核心优先事项,我们相信,按照处方信息中的建议使用Seroquel和Seroquel XR是安全有效的药物。”
她说:“此外,我们相信医生可以根据他们的医学判断来确定何时开处方是合适的。”
两家公司公共事务总监索尼娅·崔(Sonia Choi)说:“百时美施贵宝公司和大冢制药公司在根据处方信息使用Abilify(阿立哌唑)作为批准的适应症时表示支持。”
Zyprexa的制造商礼来公司在通过电子邮件发送给WebMD的声明中说:“礼来致力于最高的道德标准,并且仅在批准的用途上推广我们的药物。”
声明指出,“大量证据支持Zyprexa目前批准的适应症的总体安全性和有效性。由于患者对不同药物的反应可能不同,因此医生有必要与患者及其家人公开评估和讨论风险与收益的关系,以了解每个人的最佳治疗选择。
衡量利益和危害
该评价包括来自162项研究的信息。
研究人员说,有证据表明某些非典型抗精神病药可能会为痴呆症,广泛性焦虑症,创伤后应激障碍(PTSD)和强迫症(OCD)提供适度的帮助。
这些药物似乎对饮食失调或药物滥用没有好处。
非营利性研究机构兰德(RAND)的精神病学家和研究员艾丽西娅·鲁埃拉兹·马希尔(Alicia Ruelaz Maher)医师说:“我们没有看到巨大的收益。”她还是加利福尼亚大学洛杉矶分校的临床副教授。
例如,对于与痴呆症相关的躁动症状,研究人员发现接受某些非典型抗精神病药治疗的患者的症状改善了35%。这些药物针对广泛性焦虑症和强迫症的试验发现相似程度的改善。
但是,审查还发现与服用药物有关的重大风险。
研究人员发现,与服用安慰剂的人相比,服用非典型抗精神病药的老年痴呆症患者的死亡风险增加。
在对15项研究的分析中,患有非典型抗精神病药的老年痴呆症患者中有3.5%死亡,而安慰剂组为2.3%。
研究人员说,这意味着每服用这种药物的老年痴呆症患者每增加87人就会多死一个人。
某些或所有非典型抗精神病药对老年患者的副作用包括镇静,心脏病,非自愿运动和尿路感染的重大风险。
在年轻人中,部分或全部药物与食欲和体重增加,镇静,疲劳,不自主运动和躁动不安有关。
研究人员说,最重要的是,这些功能强大的药物仅在万不得已时才应在标签外使用。
“如果标签上有可以使用的东西,显然您宁愿先这样做,尤其是对于这些药物,因为它们确实有明显的副作用,”马赫说。
研究人员说,他们希望这项审查能更好地为正在考虑使用其中一种药物的医生和患者提供信息。