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FDA小组:长期使用骨质疏松症药物风险太大

2020-04-19 18:03:03来源:

癌症风险提示规模

田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院的医学博士威廉·库珀说,他停止销售降钙素鲑鱼的投票受到癌症风险的影响。

“今天向我们提供的数据并不能真正吸引广大骨质疏松症患者受益,但是癌症数据具有相当的一致性。尽管这似乎使风险有所增加,但对我而言确实是小巫见大巫。”他说。

来自马里兰州贝塞斯达市国立卫生研究院的医学博士迈克尔·柯林斯也投票决定停止销售该药物。

“人们提出了好还是坏的癌症问题。它在桌上。这不利于所研究的人群中有限的[有效性]。他说,这是一厢情愿的说法,它可以在尚未研究的人群中有效,但是在我看来,没有任何数据可以支持这一点。

一些好处

投票赞成将降钙素鲑鱼投放市场的小组成员认为,癌症风险较低,该药物可使特定患者受益。

来自明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学博士巴特·克拉克(Bart Clarke)说:“我认为存在安全隐患,但进一步的数据将有所帮助。我认为获益可能微弱,但我们在临床上已有使用这种药物的经验,我们有很多不能服用其他药物的患者。如果我们不考虑这一点,即使承认我们所谈论的风险很小,很多患者的状况也会更糟。”

华盛顿特区华盛顿医院中心的肯尼斯·伯曼(Kenneth Burman)医师建议降钙素鲑鱼应仅限于某些患者,而不应完全撤出市场。

他说:“我同意这可以用于某些疾病的患者,例如[肾]衰竭[和]血凝块,以及老年妇女或其他无法服用其他可用的治疗骨质疏松症药物的人。”说。

纽约市特殊外科医院的医学博士理查德·博克曼(Richard Bockman)医师表示:“作为执业临床医生,肯定有[这些人群]对这种药物有益。”

“在我自己的特殊情况下,这些是新近骨折的患者,这些患者基本上是[本疗法的新手],在这些患者中,我们有明确的感觉,当前的[替代]疗法实际上会干扰康复。我们希望看到治愈的进展,而降钙素在我们的手中没有显示出任何阻碍治愈的证据。”

FDA不必遵循其委员会的建议,但通常会这样做。

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