2013年8月5日-服用对乙酰氨基酚时出现皮疹,水疱或其他皮肤反应的人应停止使用该药物并立即就医。FDA宣布,这种止痛药会引起三种罕见但可能致命的皮肤疾病。
患者和医生应注意的三个严重不良反应是史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症和急性全身性皮疹性脓疱病。
FDA表示,其警告是基于对医学研究和向FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库报告的问题的审查。该机构最近在2012年最后3个月通过FAERS收到严重皮肤反应的报告后,将所有含有对乙酰氨基酚的产品列入其药物清单,以进行监控。
对乙酰氨基酚是许多处方药和非处方(OTC)止痛药中的活性成分。它也出现在组合药物产品中,以治疗从过敏到失眠的各种疾病。
FDA建议医疗保健专业人员告诉使用对乙酰氨基酚或任何其他止痛药的患者寻找严重的皮肤反应迹象,并提醒他们对乙酰氨基酚是各种处方药和OTC产品中的一种成分。
有关今天的安全公告的更多信息,请访问FDA网站。
要报告含对乙酰氨基酚的药物存在的问题,请通过以下电话联系FDA的安全信息和不良事件报告程序MedWatch:电话:1-800-FDA-1088;传真:1-800-FDA-0178;在线;邮资为-支付FDA表格3500(可在此处获得);或通过邮寄至MedWatch,地址为5600 Fishers Lane,Rockville,Maryland 20852-9787。