8月21日，星期三（健康日新闻）-两项新的临床试验发现，一种实验药物可能会帮助某些患有炎症性肠病但对目前的药物无效的人。
正在开发一种名为维多珠单抗的药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）的两种主要形式-溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。当免疫系统对消化道内壁发起异常攻击时，两者都会出现，从而导致慢性炎症和诸如腹部绞痛，腹泻和直肠出血等症状。
在8月22日《新英格兰医学杂志》上报道的新试验中，研究人员发现，维多珠单抗在某些标准IBD药物治疗失败的情况下有效。
但是，这种药物对结肠炎的疗效比对克罗恩氏疗法更有效，但一位未参与研究的专家表示，他怀疑维多珠单抗可能首先被批准用于结肠炎。
总体而言，结果“非常令人兴奋”，位于克利夫兰的凯斯西储大学医学院胃肠病学和肝脏疾病负责人Fabio Cominelli博士说。
科米内利说：“这是我们军备库中潜在的新武器。”
两项研究包括2000多名结肠炎或克罗恩氏病患者，他们未能从标准药物中获得足够的缓解，这些标准药物包括免疫系统抑制剂，如皮质类固醇，硫唑嘌呤（商品名Imuran）和巯基嘌呤（嘌呤醇）。
大约一半的患者还尝试了IBD的最新开发药物，即抗TNF药物。这些药物-英夫利昔单抗（Remicade），阿达木单抗（Humira）和西妥珠单抗（Cimzia）-静脉给药，并阻断称为肿瘤坏死因子（TNF）的炎症蛋白。
在一项试验中，近900名结肠炎患者接受了两次维多珠单抗或安慰剂的输注，相隔两周。六周后，47％的维多珠单抗患者出现“临床反应”或症状明显下降。
然后将这些患者随机分配为留用药物-每四周或每八周输液一次-或接受安慰剂输液。
一年后，维多珠单抗患者中有42％至45％缓解，而安慰剂组为16％。
安大略省伦敦罗伯茨研究院的临床试验主任布莱恩·费根博士（Brian Feagan）说：“溃疡性结肠炎的结果确实令人震惊。”
在仅1,100多名患有克罗恩病的人的陪伴试验中，结果有些令人印象深刻。在该试验中，六周后有31％的维多珠单抗患者对该药产生了反应。继续使用该药物的患者中，一年后缓解的比例为36％至39％，而安慰剂输注的患者为22％。
目前尚不清楚为什么这种药物对结肠炎的作用似乎比克罗恩氏更好。 Cominelli说，一种可能性是患有克罗恩病的人需要超过六周的时间才能显示出初步反应。
与结肠炎仅限于结肠相反，克罗恩氏病可影响消化道的任何部分，通常是一种更广泛的疾病。
结肠炎患者在副作用方面也表现更好。他们的“不良事件”发生率，例如头痛，恶心，疲劳和呼吸道感染，与安慰剂组相似。
Cominelli说：“它似乎具有良好的安全性。”
在克罗恩（Crohn）的试验中，服用该药的患者更有可能发生严重的不良事件，这意味着需要某种医学干预的任何事情。维多珠单抗患者中近四分之一患有安慰剂，而安慰剂患者约占15％。
维多珠单抗组还有4例死亡，安慰剂组有1例死亡。
不过，尚不清楚死亡与毒品有关。费根说，死者的健康状况很差，而且由于研究参与者是从世界各地招募的，他们的一般医疗保健差异很大。
资助该试验的日本药品制造商武田制药已将维多珠单抗提交美国和欧洲批准。如果发生这种情况，目前尚不清楚该药物如何适应当前的结肠炎和克罗恩疗法。
Feagan说：“我认为只有在患者尝试过抗TNF后，才应将其降级使用。”他补充说，一个大问题是，如果更早使用或与抗TNF一起使用，该药是否会更有帮助。
维多珠单抗通过干扰某些免疫系统细胞进入肠道而起作用。Feagan的小组说，这种有针对性的行动应该有助于限制由广泛抑制免疫系统的药物引起的副作用-包括增加的感染风险。
