2014年1月10日,星期五(HealthDay News)-美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准Mekinist与另一种药物Tafinlar一起使用,以治疗正在扩散或无法通过手术切除的晚期黑色素瘤。
FDA周五在新闻发布会上说,黑色素瘤是皮肤癌中最致命的一种,去年约有9,480例美国人死亡。Mekinist(曲美替尼)被新批准与Tafinlar(dabrafenib)结合使用。该机构表示,这两种药物均于2013年5月首次获准使用,可用于对抗晚期黑色素瘤。
FDA说,这种联合疗法新批准用于BRAF V600E和V600K基因有某些突变的人。黑色素瘤病例中约有一半具有突变基因。
临床上对该联合疗法进行了162人评估。该机构表示,在接受治疗的患者中,有78%的癌症平均缩小或消失了10.5个月。
最常见的副作用包括发烧,发冷,出疹子,疲倦,恶心,腹泻,腹痛和手足肿胀。更严重的不良反应包括出血,血块,心力衰竭以及皮肤和眼睛问题。
该机构表示,这种药物组合可能导致不孕和先天缺陷,警告育龄的男女。
两种药物均由位于北卡罗莱纳州研究三角公园的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)销售。