2014年6月10日,星期二(健康日新闻)-范德比尔特大学的研究人员称,二甲双胍和胰岛素联合用于2型糖尿病患者可能会稍微增加患者的死亡率。
但是,其他专家对该研究的结论提出质疑,并声称它与其他设计更好的研究不一致,后者表明二甲双胍和胰岛素的组合既安全又有效。
副研究员克里斯蒂安·鲁米博士(Christianne Roumie博士)说:“对于具有高血糖(血糖)或希望灵活而快速地控制血糖的患者,胰岛素仍然是一种合理的选择,但大多数服用二甲双胍的患者更愿意延迟开始胰岛素的治疗。”田纳西州纳什维尔范德比尔特大学的内科和儿科医师。
她说:“目前的研究表明,对于大多数需要第二种糖尿病药物的患者,在二甲双胍中添加磺酰脲应优于添加胰岛素。”磺脲类包括格列本脲(Micronase),格列美脲(Amaryl),格列吡嗪(Glucotrol)等。它们通过刺激身体产生更多的胰岛素而起作用。
Roumie的小组发现,在研究期间,与添加磺酰脲类药物的人相比,向二甲双胍中添加胰岛素的人发生心脏病,中风和死亡的几率高30%。她说:“尽管两组的新发心脏病和中风发生率相似,但添加胰岛素的患者的死亡率更高。”
鲁米说,她不知道为什么服用胰岛素的研究患者的死亡率更高。“我们计划进行大量研究以研究可能的机制。我们正在研究与血糖波动以及与胰岛素相关的低血糖发作(低血糖)相关的2型糖尿病结局。”
据美国糖尿病协会称,磺脲类药物也可引起低血糖。
该报告于6月11日发表在《美国医学会杂志》上。
对于这项研究,Roumie的团队将接受二甲双胍和胰岛素的人群与服用二甲双胍和磺酰脲类人群的结局进行了比较。
他们使用美国退伍军人健康管理局(VA),医疗保险和国家死亡指数数据,比较了不同疗法之间心脏病发作,中风或全因死亡的风险。在178,000多名服用二甲双胍的人中,近3,000人补充了胰岛素,近40,000人补充了磺酰脲。
Roumie的研究小组集中研究了大约2400位在二甲双胍中添加了胰岛素的患者和刚好超过12,000名添加了磺酰脲类的患者,发现在平均14个月的随访期间,两组的心脏病发作和中风发生率相似。但是,研究人员报告说,那些服用胰岛素的患者因任何原因导致的死亡率更高。
其他专家对该研究的结论提出异议。
美国糖尿病协会首席科学和医学官罗伯特·拉特纳博士说:“我不同意二甲双胍和胰岛素的不良结合。”
拉特纳说,还有其他因素可以解释这项研究的结果。他说,那些使用胰岛素的人血糖水平较高,并且患有其他严重的疾病。
“这些人口不相等。如果您生病了,那么结果会变得更糟也就不足为奇了。
Ratner指出,一项将这些相同药物组合进行比较的随机试验,称为ORIGIN试验(最初的甘精胰岛素干预可减少结局),该试验在7年中追踪了约12,000名患者,得出了不同的结论。
他解释说:“他们在ORIGIN中发现,两组之间的心脏病发作或中风没有差异,癌症也没有差异,全因死亡也没有差异。”“因此更好的研究显示没有区别。”
拉特纳说,根据目前的研究,没有理由改变治疗方法。
纽约市蒙特菲奥雷医学中心临床糖尿病中心主任乔尔·宗森(Joel Zonszein)博士表示同意。他说:“您不能从这项研究中得出任何结论。”
宗申说:“我们正在使用更新的药物。”“在弗吉尼亚州,他们不使用那些新药。他们使用上世纪的药物。弗吉尼亚州继续使用效果不佳的廉价疗法。”
Zonszein说,新药,例如Victoza或Januvia,非常昂贵,通常不包含在保险范围内,或者如果有的话,它们具有很高的共付额。
拉特纳补充说:“我们真的不知道二甲双胍后最好的药物是什么。”他说,美国糖尿病协会建议采用个性化的患者治疗方法,该方法应考虑患者的病情以及治疗费用。
拉特纳说,一项新的试验正在进行中,它可能会更好地指出最有效,最安全的治疗方法。这项新的研究将比较在二甲双胍中添加胰岛素或磺酰脲类药物或较新的药物(如维克托扎或Januvia)。拉特纳补充说:“希望在未来几年内,我们会得到更好的答案。”