2015年4月8日，星期三（健康日新闻）-一些牛皮癣和多种硬化症药物中的有效成分已与两例罕见的有时致命的脑部感染相关。
富马酸二甲酯成分似乎导致了两名欧洲妇女的死亡。根据4月9日《新英格兰医学杂志》上发表的两封信，这些妇女患上了进行性多灶性白质脑病或PML。
一例涉及一名患有多发性硬化症的54岁妇女。研究人员报道，在经过时限延缓的富马酸二甲酯（商标名为Tecfidera）治疗4.5年后，她于2014年10月死于与PML和肺炎相关的并发症。
第二例是一名64岁的牛皮癣女性。研究人员称，她在2014年8月因接受延缓释放的富马酸二甲酯化合物（商标名Psorinovo）治疗而死于PML。
研究人员称，有报道称将富马酸二甲酯与其他药物（包括Tysabri和Fumaderm）与PML联系起来。
但是，最新的病例报告并未证明富马酸二甲酯引起了PML感染。
外部专家表示，PML病例很少发生，因此富马酸二甲酯应作为MS或牛皮癣患者的一种选择留在市场上。
“这是值得关注和关注的东西。但据我们所知，Tecfidera的PML发生率似乎很低。”美国多发性硬化症学会研究执行副总裁Bruce Bebo说。
PML是由JC病毒引起的，JC病毒通常在大多数人体内处于休眠状态，不会造成伤害。但是，如果一个人的免疫系统受到损害，JC病毒就会爆发并攻击大脑的白质。
JC病毒剥夺了神经细胞的绝缘层，剥夺了它们有效携带脑信号的能力。该疾病导致进行性无力，瘫痪，视力和言语改变以及思维和记忆力问题。
根据这些报道的病例和其他研究，医生认为，富马酸二甲酯如果长时间服用可能会影响人的免疫系统，从而有可能打开PML之门。
Abby Van Voorhees博士说：“我肯定会说，这让我感觉我将遵循患者的白细胞计数。”她是美国国家牛皮癣基金会医学委员会主席，宾夕法尼亚大学费城佩雷尔曼医学院皮肤科副教授。“如果您的人数很少，那么它们通常会使您更容易受到感染。由于PML是一种感染，因此也会使您更容易受到感染。”
据美国国立卫生研究院称，富马酸二甲酯通过减少炎症和预防可能引起多发性硬化症状的神经损伤而起作用。
根据NEJM的一封信，该药物的生产商Biogen的医生合着的内容显示，自2013年3月批准以来，Tecfidera已在美国治疗了135,000多例MS患者。
Biogen在书面声明中说：“这是与Tecfidera相关的PML的唯一病例。”“根据超过135,000名使用Tecfidera治疗的MS患者的经验，Tecfidera的严重感染（包括机会性感染）的总体风险没有增加。”
Bebo和Van Voorhees表示，只要医生密切注意白细胞计数并在计数下降时就停止服用，他们就没有理由停止服用含富马酸二甲酯的药物。
“医生必须知道这是一个危险因素，”纽约州东梅多的北岸-LIJ多发性硬化症中心主任卡伦·布利茨博士说。“如果您知道这一点，则可以谨慎使用这种药物。看来，如果您观察白细胞计数，就可以保护可能倾向于在这种药物上发展PML的患者。”
Biogen的顾问Blitz指出，患有PML的MS患者服用了比平常剂量更高的Tecfidera，并且长期处于白细胞计数低的状态。
