最初对安全的关注
批准是在2014年6月FDA眼科设备咨询委员会会议之后进行的。在那次会议上，委员会在很大程度上同意了该装置的工作。但这取决于视力植入物是否安全，需要进行决胜局投票。最后以4票对3票对设备的收益大于风险进行了投票。一位成员未投票。
在2014年7月的会议上，委员会讨论了三项临床研究的结果。主要研究表明，478名参与者中的83.5％在一年内获得了至少20/40的未矫正近视力。那是大多数杂志和报纸上阅读文章所需要的视觉水平。
FDA说植入物不适用于以下人群：
严重的干眼症持续的眼部感染或发炎最近或反复出现的疱疹眼部感染或先前感染引起的并发症不受控制的青光眼不受控制的糖尿病主动自身免疫或结缔组织疾病此外，该设备的标签还警告说，尚不知道在进行过LASIK手术或其他屈光手术的人群中其安全性和有效性。
镶嵌物可能导致或加剧干眼症和其他与视觉有关的问题，包括眩光，光晕，夜视问题和视力模糊。它还可能导致角膜并发症。眼睛的聚焦力可能会改变，从而导致视力模糊和需要配戴眼镜。
在已经可以使用该设备的欧洲，已经植入了20,000多个镶嵌物。其中有362个因客户投诉而被移除。
