研究终于有回报了吗?
癌症的免疫疗法不是一个新主意。1973年,它成为《时代》杂志的封面。
但是,“尽管付出了所有努力,但实际上并没有任何重大突破真正改变了癌症患者的生活,”美国癌症协会副首席医学官Len Lichtenfeld医师表示。他于1970年代初在美国国家癌症研究所工作。
问题在于使药物只攻击肿瘤细胞而不攻击健康组织。
最后,Lichtenfeld和Schilsky说,这些年来在该领域的所有辛勤工作似乎正在得到回报。
2011年,FDA批准了第一种“检查点抑制剂”药物Yervoy(ipilimumab)用于无法通过外科手术切除或扩散到身体其他部位的黑色素瘤。
Yervoy,Keytruda和Opdivo都是所谓的关卡抑制剂。它们通过阻断称为“检查点蛋白”的免疫细胞分子而起作用。
这些蛋白质就像免疫系统的刹车一样。它们可以防止免疫系统过度入侵和攻击正常组织,就像类风湿性关节炎和狼疮这样的自身免疫性疾病一样。肿瘤会使愚蠢的检查点蛋白质误以为它们是正常组织,因此它们会在免疫系统的雷达下飞行。
希尔斯基说:“免疫系统是自然界设计的,可以识别体内的异物。”“每种癌症都是异物。这只是一个问题,它看起来有多陌生,以便免疫系统可以识别它。”
希尔斯基说,这三种药物都有副作用,但是Opdivo和Keytruda似乎比Yervoy少。据FDA称,Opdivo的副作用包括皮疹,瘙痒,咳嗽和积水。该机构说,Keytruda的副作用包括疲劳,咳嗽,恶心,关节痛,便秘和腹泻。
利希滕费尔德说,尽管如此,专家们仍需要更多了解免疫疗法药物的安全性和有效性。
当Keytruda获得批准时,FDA表示它有助于缩小24%的患者的肿瘤。该机构说,这种作用至少持续了1.4到8.5个月,但持续时间比大多数人更长。
Opdivo帮助缩小了32%的患者的黑色素瘤肿瘤,这种作用在其中约三分之一的患者中持续了6个月以上。
这些药物也很昂贵。希尔斯基说,它们每剂的价格在10,000至20,000美元之间,每两周一次。
即使药物对其他疾病有希望,但费用可能会阻止它们开出标签外处方,即在获得FDA批准用于该目的之前用于治疗。希尔斯基说,保险公司不太可能为此付费。