首页 » 健康城市 >

FDA批准的新的皮肤癌药物

2020-04-02 16:03:04来源:

2015年7月24日,星期五(健康日新闻)-一种用于治疗最常见形式的皮肤癌的新药已获得美国食品药品监督管理局的批准。

Odomzo(sonidegib)已被批准可以治疗无法接受手术或放射治疗,或者其皮肤癌在手术或放射治疗后复发的患者中治疗局部晚期基底细胞癌。

皮肤癌是最常见的癌症类型,基底细胞癌约占非黑素瘤皮肤癌的80%。局部晚期基底细胞皮肤癌尚未扩散到身体的其他部位,但不能通过手术或放射线治愈。

根据FDA的说法,Odomzo是一种每日一次的药丸,旨在抑制在基底细胞癌中活跃的分子途径。

该药的批准基于一项临床试验,其中包括66名每天服用200毫克Odomzo的患者和128位每天服用800毫克的Odomzo。200 mg组中58%的患者肿瘤缩小或消失。这种好处持续了将近两个月至近19个月,在大约一半的病例中持续了六个月或更长时间。

FDA说,在800毫克组的患者中,缓解率相似,但副作用较高。

在较低剂量下,最常见的副作用是肌肉痉挛,脱发,味觉问题,疲劳,恶心,肌肉骨骼疼痛,腹泻,体重减轻和食欲下降。有些人还报告了肌肉疼痛,腹痛,头痛,呕吐和瘙痒。

奥多佐还存在严重的肌肉骨骼问题的风险,包括罕见的肌肉组织衰竭报道。

该药物带有盒装警告,提示孕妇服用时有胎儿死亡或严重先天缺陷的风险。FDA说,医生在开Odomzo处方前应检查妇女是否怀孕,应警告男女,并告知他们使用节育措施。

Odomzo由新泽西州东汉诺威市的诺华制药公司销售。2012年,Genentech的Erivedge(vismodegib)成为第一个获得FDA批准的药物,用于治疗局部晚期和转移性基底细胞癌,这意味着这种癌症已经扩散到身体的其他部位。

FDA说,基底细胞皮肤癌通常是由于经常暴露于阳光和其他形式的紫外线辐射引起的。