2015年10月23日，星期五（《健康日新闻》）-使用后不久发生死亡和疾病的报道正促使美国食品药品监督管理局对用于对抗丙型肝炎病毒的两种药物发出警告。
该机构在周四发表的声明中警告说，这种名为Viekira Pak和Technivie的药物似乎与晚期肝病患者的严重肝损害有关。
在全世界报告的26例使用药物可能是或可能的疾病原因中，有10例在肝衰竭后死亡或需要器官移植，还有16例患有某种形式的肝功能障碍。FDA表示，在大多数情况下，肝损害发生在开始治疗的患者的1-4周内。
声明说，该案件发生在两种药物分别被FDA批准后-2014年12月的Viekira Pak和2015年7月的Technivie。该机构认为，可能还有其他未报告的案件。
根据这些报告，FDA现在警告“ Viekira Pak和Technivie可能会导致严重的肝损伤，包括威胁生命的肝衰竭，主要发生在潜在的晚期肝病患者中。”
该机构补充说：“因此，我们要求制造商[AbbVie]将有关这种安全风险的新信息添加到药品标签上。”
FDA说，服用Viekira Pak或Technivie的任何人开始出现“疲劳，虚弱，食欲不振，恶心和呕吐，黄色的眼睛或皮肤或浅色的粪便”，应立即联系医生，因为这些症状可能表明肝损伤。
FDA补充说：“患者在未先与医疗保健专业人员交谈之前不应停止服用这些药物，因为尽早停止治疗可能导致对其他丙型肝炎药物的耐药性。”
Viekira Pak和Technivie用于治疗慢性丙型肝炎，这种感染可以持续一生，并导致严重的肝脏和其他健康问题，包括肝硬化，肝癌和死亡。FDA的声明解释说，这些药物通过阻止丙型肝炎病毒的繁殖来降低体内丙型肝炎病毒的数量，并可能减慢该疾病的速度。
Viekira Pak是达沙布韦，ombitasvir，paritaprevir和ritonavir的组合，可与或不与另一种丙肝药物利巴韦林一起使用。它被批准用于具有基因型1的慢性C型肝炎患者，包括那些患有被称为肝硬化的肝脏疾病的患者。
Technivie是ombitasvir，paritaprevir和ritonavir的组合，与利巴韦林联用。它被批准用于具有基因型4型慢性C型肝炎病毒感染而无肝硬化的患者。
根据FDA的规定，在服用Viekira Pak或Technivie之前，患者应告知医生是否：•有丙型肝炎感染以外的肝病或HIV感染，或正在服用含有乙炔雌二醇的避孕药。
Viekira Pak或Technivie的常见副作用包括恶心，瘙痒和睡眠问题。
从2014年12月批准到2015年8月，据估计Viekira Pak已在美国为10,000多名患者开药，但自2015年7月批准以来，没有为Technivie开出多少张处方的数据，FDA说。
