2016年8月31日，星期三（健康日新闻）-一种用于治疗类风湿关节炎和其他炎症性疾病的新生物药物已获得美国食品药品监督管理局的批准。
药物Erelzi（etanercept-szzs）是Enbrel（etanercept）的“生物仿制药”，Enbrel在1998年被FDA批准。
根据FDA的说法，生物仿制药是一种经批准的生物产品，其发现与已经批准的生物产品高度相似，并且在安全性和有效性方面没有临床意义上的差异。它与仿制药相似，因为它的价格通常低于原始生物产品。
生物产品通常来自活生物体，并且包括许多来源，包括人，动物，微生物或酵母。
FDA药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德考克博士在机构新闻稿中说：“生物仿制药途径是改善风湿性和自身免疫性疾病患者获得治疗的重要机制，”
“我们仔细评估这些复杂分子的结构和功能特征。患者和提供者可以确信，与参考产品[Enbrel]在安全性和功效上没有临床上有意义的差异，”她解释说。
根据FDA，Erelzi可以通过注射治疗：
中度至重度类风湿关节炎，可作为独立疗法或与甲氨蝶呤联用；中度至重度多关节性幼年特发性关节炎，适用于2岁及以上患者；活动性银屑病关节炎，包括对甲氨蝶呤并用的银屑病关节炎患者，其反应不充分仅接受甲氨蝶呤治疗；活动性强直性脊柱炎（一种影响脊柱的关节炎）；以及年龄在18岁以上且需要进行全身治疗或光疗的患者中的慢性中度至重度斑块状牛皮癣。Erelzi最常见的副作用是感染和注射部位反应。已知最严重的副作用是感染，神经系统问题，充血性心力衰竭和血液问题。FDA说，该药不应该用于败血症患者。
埃雷尔齐（Erelzi）附有框框警告，提示严重感染会导致住院或死亡，包括肺结核，侵袭性真菌感染等。盒装警告还指出，在接受肿瘤坏死因子受体阻滞剂（包括依那西普产品）治疗的儿童和青少年中，已报告淋巴瘤和其他一些致命的癌症。
