2016年12月7日，星期三（HealthDay News）-根据美国食品和药物管理局推出的新规定，获得助听器应该不那么麻烦-最终更便宜。
FDA周三表示，将不再强制要求18岁以上的人在购买大多数助听器之前接受医学评估或签署豁免书。
该机构表示，还将考虑制造一种非处方助听器，可以为数百万的美国人提供创新的低成本设备。
据总统科学技术顾问委员会称，目前，一对助听器的价格通常在4,000美元以上，这使大多数需要它们的年长美国人无法承受。
FDA专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士在机构新闻稿中说：“今天的行动是FDA考虑采用灵活的监管方法鼓励在科学快速发展的领域进行创新的例子。”
总统的咨询委员会和其他批评家认为，现有的FDA法规是人们获得助听器的潜在障碍，对患者几乎没有好处。
该委员会在最近的一份报告中说：“未经处理的听力损失，特别是在老年人中，是一个严重的民族问题。”报告指出，听力强健的老年人面临严重的沟通，社会参与以及整体健康和生活质量受损。
理事会说，对FDA规则的更改立即生效，可能会导致技术突破，从而导致更便宜的助听器选择。
尽管美国约有三千万人患有听力损失，但只有约五分之一的人可以从助听器中受益。
FDA表示将继续对未满18岁的准助听器使用者执行医学评估要求。
该机构还将继续要求助听器标签包括有关应由医生评估的医疗状况的信息。此外，持牌助听器分配器在购买前仍必须向消费者提供有关助听器的信息和说明。
