2017年6月7日,星期三(HealthDay News)-一项新的研究警告称,一种名为SGLT2抑制剂的新型2型糖尿病药物可能会增加一种罕见的危及生命的并发症-酮症酸中毒的风险。
SGLT2抑制剂包括处方药,例如canagliflozin,dapagliflozin和empagliflozin。品牌名称为Invokana,Invokamet,Farxiga,Xigduo XR,Jardiance和Glyxambi。
这些药物于2013年首次面市,但在2015年,美国食品药品监督管理局发布了警告,警告说使用SGLT2抑制剂会增加糖尿病性酮症酸中毒的风险。
该病通常发生在1型糖尿病患者中。研究作者说,尽管在2型糖尿病患者中很少见,但病例报告显示它可能在2型疾病中发生。
酮症酸中毒可引起呕吐,腹痛,呼吸急促和脑部肿胀。研究人员说,如果不及时治疗,这种疾病可能是致命的。
纽约州米尼奥拉市纽约大学温思罗普医院内分泌学家,糖尿病专家斯坦尼斯劳·克莱克博士说,这项新研究“基本上证实了医生已经怀疑过的事情”。
他补充说:“幸运的是,糖尿病酮症酸中毒的发生率仍然很低,不应阻止此类药物的使用。”“重要的是要意识到这种潜在的并发症,并监测糖尿病性酮症酸中毒的症状,尤其是在患病期间。”
在这项新研究中,波士顿布里格姆妇女医院的研究人员分析了40,000名2型糖尿病患者的数据。他们发现,服用SGLT2抑制剂的人患糖尿病酮症酸中毒的可能性是服用另一类糖尿病药物DPP4抑制剂(Januvia和Onglyza等药物)的人的两倍。
研究人员强调,对任何一名患者来说,风险仍然很小。他们估计,在服用SGLT2抑制剂的患者中,每1000名患者中只有大约1名会出现这种酮症酸中毒。
研究结果于6月8日发表在《新英格兰医学杂志》上。
研究作者Michael Fralick博士说,尽管糖尿病性酮症酸中毒并不常见,但医生仍需要密切监测2型糖尿病患者的并发症征象和症状。他来自布里格姆和妇女的药物流行病学和药物经济学部门。
Fralick在医院新闻稿中说:“这是一种常见于1型糖尿病患者(而非2型糖尿病)的副作用,因此医生不会对此进行“监视”。“这意味着这种副作用的风险实际上可能甚至比由于误诊/记录不足而发现的风险还要高。”
Minisha Sood博士是纽约莱诺克斯山医院的内分泌学家。回顾研究结果,她解释说,SGLT2抑制剂“已成为降低葡萄糖(血糖)药物库中受欢迎的补充。他们通过增加通过尿液排出的葡萄糖量来降低血糖。”
但是这些药物可能会干扰特定激素(胰高血糖素)的水平,从而导致称为酮的酸不健康上升。Sood解释说:“当酮酸在系统中累积时,会导致糖尿病性酮症酸中毒。”
她同意,患者和医生应警惕糖尿病性酮症酸中毒的罕见但潜在的风险,尤其是在一个人开始服用SLGT2抑制剂后的最初几周。
但Sood认为,研究结果并不是患者立即转用另一种糖尿病药物的原因。
她说:“ SLGT2抑制剂在控制糖尿病方面效果非常好(它们还有降低血压和体重的额外好处),因此其好处肯定超过了治疗的风险。”