2018年10月24日,星期三(HealthDay News)-美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型的抗病毒流感药物,这是二十年来的第一次。
Xofluza(baloxavir marboxil)的单次口服剂量用于治疗症状不超过48小时的12岁及以上患者的单纯性流感。
根据FDA的说法,在感冒后48小时内使用抗病毒药可以减少症状和病程。
FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士在星期三的一份声明中说:“这是近20年来首次获得FDA批准的具有新颖作用机制的新型抗病毒流感治疗。”
他补充说:“由于每年都有成千上万的人得流感,许多人病重,因此,拥有安全有效的治疗方法至关重要。”“这种新药提供了重要的附加治疗选择。”
一位专家欢迎针对流感患者的新选择。
“ Xofluza的独特之处在于,它起着抑制流感病毒复制的作用,比起现有的药物(如oseltamivir或zanamivir)要早得多,这仅能阻止已经从甲型流感病毒中产生的病毒的释放。宿主细胞”,纽约莱诺克斯山医院急诊医师罗伯特·格拉特博士解释说。
他说,这种新的治疗方法可以“减少并缩短发烧和肌肉酸痛等不适症状的持续时间。”“从理论上讲,它还可以减少发生下游并发症如肺炎的机会。”
格洛特说,Xofluza还“服用简便-与其他选择相比,其中只有一种片剂,其中一种需要每天两次,持续5天”。
该药物的批准基于两项针对1800名患者的两项临床试验,这些患者在出现流感症状后48小时内接受了Xofluza,安慰剂或另一种抗病毒流感治疗。
在这两项试验中,服用Xofluza的患者比服用安慰剂的患者症状缓解更快。根据FDA的说法,在第二项试验中,服用Xofluza的患者与接受其他抗病毒治疗的患者的症状缓解时间相同。
服用Xofluza的患者最常见的副作用是腹泻和支气管炎。
药物评估和研究中心抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士说:“具有更多以不同方式攻击病毒的治疗方法很重要,因为流感病毒会变得对抗病毒药物产生抗药性。”
不过,戈特利布指出,“尽管有几种FDA批准的抗病毒药物可以治疗流感,但它们并不能代替每年的疫苗接种。”
美国疾病控制与预防中心建议在10月底之前注射流感疫苗。