美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)周四宣布,已批准一种称为Evzio(盐酸纳洛酮注射液)的新应急工具,用于怀疑或已知阿片类药物过量的人群。
可以用于紧急阿片类药物治疗的医疗设备类似于EpiPen,后者用于治疗过敏。易于使用的自动注射器将特定量的药物输送给患者。该设备足够小,可以放在口袋中或存放在医疗柜中。
家庭或护理人员可以使用手持式注射器治疗疑似或已知的阿片类药物过量病例。这些过量药物大多数发生在依赖止痛药的人群中。过量使用止痛药的症状包括意识丧失,心律加快或呼吸浅。
根据FDA专员Margaret A. Hamburg的声明,约有16,000人由于与阿片类药物相关的过量使用而死亡。实际上,在美国,因药物过量导致的死亡人数要高于在机动车事故中的死亡人数。
纳洛酮是阿片类药物过量的标准治疗方法。它可以扭转药物过量的症状。目前,该药物仅由训练有素的医学专家通过注射给药。
在30例患者中测试了新药物递送系统的疗效。FDA表示,该设备注射的药物数量与常规注射的药物数量相似。
“ Evzio是首款组合药物设备产品,旨在提供一定剂量的纳洛酮,以在医疗机构以外的地方使用。通过提供这种产品可以通过在紧急情况下促进尽早使用该药物来挽救生命,” FDA药物评估和研究中心的Bob Rappaport说。
新批准的药物通过肌肉(肌肉)或皮下注射(皮下)注射。该设备向用户口头指示如何给药。根据FDA的规定,在治疗怀疑药物过量的人之前,家庭成员或看护人必须熟悉说明书。
该机构还警告说,使用Evzio可能会导致患者严重停用阿片类药物。阿片类药物戒断可能会导致恶心,呕吐,高血压和心脏骤停。