麻省理工学院工程师设计了一个胶囊,在吞咽后展开胃,可以逐渐提供一个月的避孕药。这里的图为在新的MIT学习中测试了临床前版本。
口服避孕药是最受欢迎的避孕形式之一:在美国,约有12%的女性在15到49之间使用它们。然而,他们的有效性取决于每天服用,据估计,约有9%的服用避孕药每年都会怀孕。
麻省理工学院研究人员现在正在开发口头避孕药,只有每月只服用一次,这可能会减少因忘记每日剂量而导致的意外怀孕。研究人员表示,这种月度避孕药可能对妇女和家人的健康产生重大影响,特别是在发展中国家。
“我们希望这项工作 - 一个月长的药丸或胶囊的第一个例子 - 有一天会导致女性健康和其他迹象的潜在新的方式和选择,”罗伯特兰杰斯(Robert Langer)说,罗伯特兰。Koch Institute Mit教授。
吞下后,胶囊展开并慢慢释放其在胃中的药物有效载荷。几周后,它会破裂并通过消化道。
新的避孕液含有明胶涂层胶囊,可携带三周的避孕药。吞咽后,这种胶囊仍然存在于胃中并逐渐释放药物。猪的测试表明,这种药物释放可以在血液中达到相同的药物浓度,如日常剂量。
Langer和Giovanni Traverso是麻省理工学院机械工程机械工程助理教授和妇女医院的胃肠学家,是该研究的高级作者,今天(2019年12月4日)在科学翻译医学中出现。MIT Koch综合癌症研究所的高级邮政编码Ameya Kirtane,和麻省理工学院的前技术助理蒂芙尼华蒂·华省是纸的主要作者。
长期交付
新的避孕药是基于星形的药物递送系统,即先前发达的麻省理工学院团队,这可以在吞咽后几天或几周内留在消化道中。将递送系统置于明胶胶囊中,溶解一旦它们到达胃,允许恒星的折叠臂扩张并缓慢地释放它们的有效载荷。
在早期的研究中,研究人员将胶囊装入药物以治疗疟疾以及艾滋病毒药物,目前必须每天服用。这项工作的大部分是由票据和梅琳达盖茨基金会资助的,该基金会敦促该团队适应胶囊以提供持久的避孕药。以前的研究表明,当他们必须每周或每月时,而不是每天时,人们都会更好地记得吃药。
高级Postdoc Ameya Kirtane和技术助理蒂芙尼华显示出他们测试的药物释放胶囊,以便他们测试其提供避孕药的能力。
为了使其新的避孕药持续三到四周,研究人员必须纳入更强的材料,而不是早期版本中使用的材料,这可能在胃的恶劣环境中存活长达两周。研究人员通过在模拟胃液中浸泡它们是非常酸性的,发现两种类型的聚氨酯最适合臂和恒星的中心核心。
研究人员将避孕药物左炔诺孕胶装入装置的臂中,发现通过改变它们与药物混合的聚合物的浓度,它们可以控制其释放的速率。一旦胶囊到达胃,它就会膨胀并成盖到位。
在对猪的研究中,研究人员发现胶囊可以以相当恒定的速率释放药物长达四周。猪血液中发现的药物的浓度类似于摄取每日左炔诺孕酮片剂后的量。然而,胶囊将这些药物水平保持近一个月,而药片只持续一天。
对于人类使用,胶囊将设计为在三到四周后分解并通过消化道离开身体。研究人员正在研究几种可能的方法来触发手臂突破,包括通过pH的变化,温度变化,或暴露于某些化学品。
“缺乏避孕药权是一项全球卫生问题,每年有助于不必要的孕产妇和新生儿死亡,”内布拉斯加州大学医疗中心的药学实践和科学副教授Kimberly Scarsi说,他们没有参与研究。“一次每月口服避孕药将提供谨慎的非侵入性的避孕选择,可以显着提高药物遵守,以使女性对健康和计划生育决策的控制更大。”
健康影响
Lyndra Therapeutics,由Langer,Traverso等公司创立的公司,最近获得了1300万美元的盖茨基金会授予,以进一步发展月度避孕药,以便可以在人类中进行测试。
“通过这些技术的发展,我们的目标是通过使其更容易,在第一个每月一次,口服递送的药物系统中更加不常用,转化人们的经验。我们非常致力于在未来几年将这些技术纳入人们,“特拉沃斯说,他说他预计人类测试可能在三到五年内可能是可能的。
改善避孕不仅具有健康福利,而且还使女性更容易上学,并在财务上支持自己及其家人。然而,根据世界卫生组织的说法,在发展中国家的生殖年龄的妇女均未使用现代避孕方法,例如避孕药。
“每月版本的避孕药可能对全球健康产生巨大影响,”Kirtane说。“口服避孕药可能对人类健康和性别平等的影响不能夸大。”
研究人员还认为,这种药丸可能会吸引那些希望在宫内设备如其他长期避孕药中持久的口服避孕药的妇女。
“即使有所有这些长效设备可用,也有一定的人口更喜欢口服服用药物而不是植入一些东西,”Kirtane说。“对于那些患者来说,这样的东西会非常有帮助。”
该研究由票据和Melinda Gates基金会资助。该研究的其他麻省理工学院作者是Alison Hayward,Aniket Wahane,Aaron Lopes,Taylor Bensel,Sierra Brooks,Declan Gwynne,雅各布Wainer,Joy Collins和Siid Tamang。Ambika Bajpayee的东北大学和弗兰克斯斯特曼克和南加州大学的Lihong Ma也是本文的作者。
参考:Ameya R. Kirtane,Tiffany Hua,Alison Hayward,Ambika Bajpayee,Aniket Wahane,Aaron Lopels,Lihong Ma,弗兰克·Z.Stanczyk,Sierra Brooks,Deplan Gwynne,雅各布·格林纳,Joy Collins,Siddartha M. Tamang,Robert Langer和Giovanni Traverso,2019年12月4日,科学翻译医学.DO:
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