自杀和抗抑郁药:没有明确的答案
抗抑郁药会使一些孩子自杀吗?如果是这样,药物的利益是否超过其风险?
临床试验通常提供这些问题的答案。但是,当抗抑郁药对儿童和青少年的危害大于弊时,没有明确的答案。
上个月,美国神经心理药理学院的一个工作队对已发表的有关抗抑郁药和儿童的数据发表了自己的解释。毫不奇怪,这些精神病医生和药理学家发现,SSRI类抗抑郁药(包括Celexa,Lexapro,Paxil,Prozac和Zoloft)的益处超过了他们对年轻人的风险。
但是即使这个小组也承认它没有看到大多数数据,并且其发现必须被认为是“初步的”。那是因为其中大部分仍由赞助研究的制药公司掌握。
医学博士Thomas P. Laughren是FDA精神药物产品的团队负责人。他的团队做出了巨大的努力,以梳理药物公司的数据并发表了研究,以评估抗抑郁药对儿童和青少年的实际益处和风险。
在1月5日发送给咨询小组成员的备忘录中,劳伦发现几乎没有证据表明抗抑郁药对儿童有效。
双方都有患者倡导者
病人倡导者正在争论支持和反对儿童抗抑郁药。国家心理健康协会强烈敦促FDA批准这些药物。出于公共利益的考虑,科学中心要求FDA取消三名专家小组成员,因为制药行业提供了资金支持。而且,人类研究保护联盟说,FDA通过拒绝独立科学家提供足够的机会来发表重要的研究发现而“堆砌了甲板”。
FDA的Laughren为该小组提供了出路。他要求哥伦比亚大学的一个小组担任独立顾问,以审查该制药公司的数据。这种解决方案可能会使FDA小组脱颖而出-但这不会使所有人满意。
康涅狄格大学心理学家Irving Kirsch博士说,SSRI抗抑郁药的75%以及较老的三环抗抑郁药的97%归因于安慰剂作用。
儿童对抗抑郁药的反应与成年人不同。并且有理由认为抗抑郁药可能会在某些人中导致大脑化学变化,从而使自杀行为更有可能发生。
心理疗法可以帮助抑郁症。但是不同的临床医生会进行不同种类的心理治疗,这使得在临床试验中很难衡量。一种疗法-认知行为疗法-是标准化的。临床试验确实表明它是有效的-但远非万能药。
另一方面,未经治疗的抑郁症也可能导致自杀。提倡抗抑郁药的人警告说,FDA不应从医生手中采取少数治疗抑郁症的方法之一。
敬请关注
FDA咨询小组将于今年夏天再次开会。然后,热量将打开。他们将不得不推荐FDA应该采取的路线。
来源:Susan Cruzan,FDA。劳伦,T。备忘录:2004年2月2日精神药理药物咨询委员会和抗感染药物咨询委员会儿科小组委员会会议的背景评论,2004年1月5日。新闻发布,国家心理健康协会。新闻发布,公共利益科学中心。新闻发布,人类研究保护联盟。FDA关于Irving Kirsch博士和David Antonuccio博士关于儿童抗抑郁药功效的证词,人类研究保护联盟,2004年2月2日。FDA。