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FDA批准了第一台非处方除颤器

2020-06-22 18:03:06来源:

2004年9月16日-现在可以在没有医生处方的情况下购买使患病的心脏恢复运动的力量。今天,FDA批准了自动体外除颤器(AED)的首次非处方药销售。

该设备HeartStart家庭除颤器可震撼心脏,恢复经历心脏骤停的人们的正常心律。当心脏突然失去功能时,就会发生心脏骤停。如果没有在五分钟之内治疗该病,则很可能致命。大多数心脏骤停发生在心脏的电脉冲变得混乱(心律不齐)时。

近年来,自动体外除颤器已被放置在公共区域和飞机上,以增加对潜在救生设备的访问。

FDA根据对飞利浦医疗系统制造商提交的数据的审查,决定是否允许非处方设备的销售。该数据表明,可以在没有医疗监督的情况下使用AED。该设备已经带有处方,可以在家中使用,今天的决定意味着不再需要处方。飞利浦是WebMD的赞助商。

AED使用导电胶垫通过胸壁对心脏进行外部电击。内置计算机可以分析人的心脏节律并解释需要除颤电击的节律。语音和视觉提示可指导用户完成整个过程。

已清除HeartStart家用除颤器,以用于成人或年满8岁或以上或体重至少55磅的儿童。可根据处方提供特殊的小垫子,用于婴儿和幼儿。

该设备适用于认为有人突然心脏骤停,摇晃时无反应以及呼吸不正常的情况。如果人员在摇晃或正常呼吸时反应灵敏,则不应使用此功能。

AED随附培训视频,还指导用户在需要而不是电击的情况下应接受心肺复苏(CPR)培训。该说明提醒用户在可能的心脏骤停的情况下,他们还应该立即拨打911。