2004年12月21日-最近获得FDA加速批准程序批准的一种肺癌药物未能为在重大临床试验中服用该药物的患者带来任何好处。
上周发布的试验结果表明，服用易瑞沙药物的肺癌患者的寿命不比服用安慰剂的肺癌患者更长。
FDA官员说，目前正在服用易瑞沙的肺癌患者应尽快咨询医生，但在未先咨询医生之前不得改变治疗方法。
其他用于肺癌的化学治疗药物包括Taxotere和Tarceva，它们已被证明可以延长患有非小细胞肺癌的患者的寿命，这些患者在接受其他药物治疗的同时癌症已经进展。
Iressa于2003年5月获得批准，可用于治疗两个或两个以上疗程失败的非小细胞肺癌患者。非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式，约占所有病例的80％。
FDA的加速批准程序允许该机构批准一种认为有可能使服用该药物的人受益的药品，以进行市场营销。
FDA官员说Iressa之所以获得批准，是因为来自初始临床试验的数据表明，它导致10％的肺癌患者的肿瘤缩小，这被认为可以预测存活率。
加速批准计划的另一项规定是，药品制造商必须进一步研究药品，以验证预期收益。
在这种情况下，在易瑞沙批准后对1,700名肺癌患者进行了一项临床试验。研究表明该药不能延长生存期。Iressa的制造商AstraZeneca是WebMD的赞助商。
根据该计划，FDA可能会将无法显示出益处的药物从市场上剔除。官员们说，在评估了最近的研究结果之后，将对易瑞沙做出决定。
