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FDA可能会扩大抗抑郁药警告

2020-06-02 11:03:06来源:

抗抑郁药和年轻人

成人抗抑郁药研究表明,服用抗抑郁药的24岁以下成年人自杀或尝试自杀的可能性是服用安慰剂的成年人的两倍以上。

FDA对372项研究进行的分析表明,没有证据表明任何完全自杀可归咎于该药物。分析还表明,自杀观念和行为仍然相对罕见。

监管机构指出了一种持续的趋势,这种趋势在儿童中最高,然后在成年早期逐渐减少。

“大约25没什么神奇的。FDA精神病药物部门的医学审查员Marc B. Stone医师表示,这并不是您25岁那一天就消失的。他告诉一个要求审查警告的咨询小组说:“但是,风险似乎在25至64范围内持平,在18至24范围内相当陡峭。”“我们不能忽略它。”

FDA在2004年估计,每服用1000例抗抑郁药,就会有14名儿童产生自​​杀念头和行为。该机构周三得出结论,可能要面对这种额外风险的年轻人不到三分之一。

会上的专家说,这种药物有可能刺激年轻患者在治疗开始时的自杀行为,只是在抑郁症或其他精神障碍症状消失后才帮助避免这种情况。他们补充说,可能是年轻人对冲动的倾向更大。

另一方面,抗抑郁药可能只会使年轻患者更加交流,使他们更有可能将自杀念头与父母或医生联系起来。

FDA药物评估办公室主任罗伯特·坦普(MD)称:“我们还不足以感到惊讶或惊讶。”

FDA召集的外部专家表示,他们同意研究明确表明使用抗抑郁药会增加自杀观念和行为的危险。

“对于我和所有委员会成员来说,数据确实非常清楚,我们需要非常仔细地研究这个问题,而公众需要了解更多,”美国儿童与青少年研究负责人Daniel S. Pine博士说。国家精神卫生研究所和该小组的主席。

但是在一次公开听证会上,精神卫生和精神病学团体联盟警告说,自从FDA和英国监管机构于2003年首次开始着手解决潜在的自杀风险以来,医生们已经开始避免开抗抑郁药。

情感见证

大约70名公众在一次公开听证会上向委员会发表了讲话。新警告的反对者与服用抗抑郁药时自杀的患者的亲戚和朋友之间的证人大致不同。

艾伦·汉森(Ellen Hanson)今年43岁,丈夫斯科特(Scott)在服用Paxil三周后于2004年自杀。她说,她坚信这种药物会导致他死亡,因为该药仅用于治疗轻度焦虑症。

“这完全是冲动和离奇的。甚至两年后,我也觉得他的死是个意外。医疗事故,”她说。“没有迹象表明他会自杀。”

美国精神病学协会副主席Nada Stotland医学博士警告说,应鼓励开处方的医生增加对抑郁症的治疗,其中大多数是初级保健医生。

她说:“这种未经治疗的抑郁症值得黑匣子标记。”