GSK争议Avandia调查结果
Avandia制造商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）表示，辛格团队的结论“未提供有关Avandia安全性的新信息”。GSK在一份声明中指出，这项研究中使用的严格标准导致仅使用了四项研究的数据，并且“反映了Avandia组和对照组之间仅14291名患者中只有11项事件的差异”。
“在这种有限的荟萃分析中，在所有其他证据的背景下，我们认为作者不宜建议医生无视FDA的建议-就是要使有效控制糖尿病的患者继续接受Avandia的治疗，” GSK声明说。
辛格说，FDA没有对Avandia进行全面的风险收益分析，其Avandia咨询小组并未评估该药物的全部风险状况。
研究：Actos具有心脏病发作的益处，而不是风险
JAMA的第二项研究分析了Actos上的临床试验数据。它来自克利夫兰诊所的研究人员A. Michael Lincoff，医学博士以及包括Nissen在内的同事。
该研究表明，Actos不会增加心脏病发作的风险，但是可以使糖尿病患者的心脏病发作，中风和死亡的风险降低18％。
Lincoff告诉WebMD，“我们可以充满信心地说，Actos不仅不会遇到Avandia所面临的风险，而且还能带来好处。”“我是心脏病专家，而不是糖尿病专家。但是，如果这种药物被认为是糖尿病患者的好药，Actos不仅可以降低血糖和胰岛素抵抗指标，而且可以减少死亡，心脏病发作和中风。全部减少了约20％。”
伴随研究的社论指出，这两种药物对心脏病发作风险具有“显着不同”的影响。社论编辑Daniel H. Solomon，医学博士，哈佛大学医学院副教授，波士顿布莱根妇女医院的药物流行病学部风湿病学家。
Avandia Actos：新药类别，新副作用
Actos和Avandia是称为噻唑烷二酮，TZD或PPAR激动剂的一类药物的两个可用成员。在药物中使用后缀后，它们也被称为格列酮类。
这些药物激活了控制人体某些最基本功能的重要化学信号通路。该途径有几个信号箱，称为PPAR受体。还没有人知道药物激活PPAR受体时发生的所有事情。但是有两件事对糖尿病患者有益：人体的细胞对胰岛素变得更加敏感，血糖水平下降。
所罗门指出，没有药物绝对安全。
他说：“ Actos和Avandia在降低血糖方面非常有效，糖尿病患者需要一些东西。”
所罗门主张在FDA的药品批准程序中进行深刻变革：
早期的安全性关注应触发“强有力且明确的监管措施”。作为药物批准的条件，制造商应致力于针对早期临床疗效研究中未包括的高风险患者组，进行及时的上市后监视研究或随机临床试验。药物被批准用于适应症时，必须基于可靠的临床终点（减少疾病或死亡）而不是根据诸如血糖水平等标志物来批准新药物。继续销售药物取决于该药物是否被证明具有安全性和有效性。应该明确定义每种药物的风险收益计算，以便在药物的风险超过其收益时显而易见。辛格（Singh）和林科夫（Lincoff）的研究以及所罗门的社论发表在9月12日的《美国医学会杂志》上。
