额外审查
该机构官员此前曾向委员会表示，他们正在考虑加强这些药物的安全警告。该机构还表示，它正在开始调查这两种药物是否足够安全，可以用作儿童哮喘治疗。
“我们得出结论，沙美特罗在小儿哮喘的治疗中可能具有不利的风险收益比。我们建议进行更彻底，正式的风险收益分析。”机构安全人员在书面摘要中告诉小组。
沙美特罗可通过放松呼吸道的平滑肌而起作用，从而使患者更容易呼吸。
但是一项对去年26,000名患者的研究表明，服用安慰剂的12岁以上服用该药物的患者更有可能死于与哮喘相关的原因。在服用沙美特罗与安慰剂的非裔美国人中，与呼吸系统相关的死亡或威胁生命的事件的可能性是非裔美国人的四倍。
疾病预防控制中心（CDC）称，每年死于哮喘的美国患者不到4,000名。
Serevent仅包含沙美特罗。Advair将沙美特罗与吸入的类固醇结合使用。
葛兰素史克公司呼吸调节事务负责人C. Elaine Jones博士说：“按照规定的信息使用时，其安全性是有利的。”
但是专家周三说，警告应该更清楚地说明儿童的危险。
加利福尼亚大学戴维斯分校的儿科学教授，医学博士Jesse Joad博士说：“临床医生很难知道如何使用，使用它并向患者解释。”会员。
专家们还说，研究表明沙美特罗没有益处，应包括在其标签中。他们还警告说，非洲裔美国儿童的风险更大。
