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FDA检查肉毒杆菌毒素风险的报告

2020-05-25 14:03:05来源:

毒品中没有瑕疵

肉毒杆菌毒素,肉毒杆菌毒素化妆品和Myobloc这三种药物均含有微量的肉毒杆菌毒素。

被批准用于治疗眼睑痉挛,颈部痉挛和过度出汗的肉毒杆菌毒素含有A型肉毒杆菌毒素。用于治疗面部皱纹的肉毒杆菌化妆品也是如此。

Myobloc已被批准用于治疗成人的颈部肌肉痉挛(宫颈肌张力障碍),其中含有B型肉毒杆菌毒素。

报告的案件涉及药物的批准和未批准使用。案件不被认为是由于药物的问题。

医学博士罗素·卡兹(Russell Katz)在新闻发布会上说,“没有理由相信这与不良的肉毒杆菌毒素有关”。Katz负责FDA药物评估和研究中心的神经科产品部门。

FDA尚无最终病例报告。卡茨说,到目前为止,美国食品和药物管理局已经意识到“相对少数”的病例-少于100例。

他指出,尽管“极少数”案件涉及肉毒杆菌毒素的化妆品使用,但这种情况是可能的,但“非常不寻常”。

看门狗组织公共公民呼吁对肉毒杆菌毒素产品发出“黑匣子”警告。卡茨说,“这是要考虑的事情,但现在就此发表任何明确的结论还为时过早。”