关于警告的争议
该机构的警告建议一经宣布便引起争议。在有证据表明某些药物可能导致自杀行为之后，FDA在对抗抑郁药发出类似警告之后，于2005年受到批评。
评论家指责警告警告使一些患者无法获得所需的治疗，该机构后来修改了警告。
一些专家周四担心，该机构将走类似的道路，对不一定要研究或分析自杀风险的药物发出警告。
加州大学洛杉矶分校精神病学教授，医学博士罗谢尔·卡普兰（Rochelle Caplan）医学博士说：“我们必须非常谨慎，以免吓到患者不要服用这些药物，我认为我们必须对此非常谨慎。”专家小组。
制造商对此表示赞同，他们坚持认为自己的药物不会增加自杀的风险。
辉瑞公司全球医疗团队负责人克里斯托弗·沃尔伯格说：“过度警告实际上有可能对患者的护理产生负面影响。”
研究人员不确定是什么原因导致癫痫药物与自杀思想和行为之间存在明显联系。虽然抑郁症在癫痫和癫痫发作患者中很常见，但试验中的许多受试者正在将药物用于治疗癫痫以外的问题。有些人将这些药物用于非精神科用途。
FDA药物评估办公室主任罗伯特·坦普（MD）说：“我们不太了解我们正在寻找的现象是什么。”不过，官员们说，他们被说服说他们的分析值得新的黑匣子警告。
“如果某件事很重要，那么在其周围放一个盒子会更好地被注意到。这并不意味着不使用这种药物。这意味着要注意，”坦普尔说。
但是FDA的顾问拒绝推荐这种药物的黑匣子警告，称没有足够的证据支持这种严厉的警告，可能会阻止患者及其医生使用它们。
杜克大学医学教授，顾问团主席拉里·戈德斯坦医学博士说：“那是为了引起人们的注意，并且带来很多麻烦。”
