Lucentis批准用于黄斑变性
Lucentis是衍生自抗癌药Avastin的基因工程药物,Avastin是FDA批准的首个靶向生物治疗药物。
较新的生物制剂于2006年6月被批准用于治疗与年龄有关的黄斑变性,这是老年人失明的主要原因。
Bressler说,即使糖尿病的黄斑水肿患者没有接受生物治疗,Lucentis相对于单独使用激光对糖尿病性黄斑水肿的明显优势也应立即对临床实践产生影响。
他说:“我们希望这项研究的结果对眼科医生如何治疗糖尿病患者的黄斑水肿产生重大影响。”
该研究包括了691名糖尿病患者的一只或两只眼睛患有黄斑水肿。
患者可以接受单独的标准激光治疗,Lucentis加上不同剂量时间表的激光治疗,或可注射类固醇药物Trivaris和标准激光治疗。
Lucentis注射仅限于每月一次,但大多数患者在一年中的注射量不超过八或九次。
基因泰克:长期安全性未知
研究结果发表在4月27日的《眼科学》上。
美国国立眼科研究所(NEI)临床主任弗雷德里克·费里斯(Frederick Ferris III)说:“这些发现为治疗糖尿病性黄斑水肿的患者提供了一种新的治疗方法,有望超越激光治疗,这可能会提高他们(维持)健康视力的机会。”
但是Genentech公司的一位发言人告诉WebMD,在完成自己的III期药物研究之前,该公司没有计划批准Lucentis作为DME的治疗药物。
预计将在2011年上半年从两项此类研究中得出结果。
“尽管这项(新发表的)研究结果令人鼓舞,但我们认为了解这种药物的长期安全性和疗效并在患者中研究超过一年的时间非常重要,” Genentech的Nikki Levy说。
费里斯说,目前尚不清楚该公司较老,更便宜的生物药物阿瓦斯汀在治疗糖尿病性黄斑水肿方面是否能像Lucentis一样有效。NEI正在进行一项针对年龄相关性黄斑变性患者的Avastin与Lucentis进行比较的试验。
一剂Lucentis的价格约为2,000美元,而一剂Avastin的价格为50至200美元。列维说,假设一年中服用七剂,Lucentis的年度费用约为15,500美元。