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静音隐形眼镜召回Irks FDA

2020-04-27 13:03:05来源:

2011年10月13日-在发生严重眼痛和视线模糊的报道中,CooperVision“继续”召回了600,000枚Avaira Toric隐形眼镜。

最初的三段式召回通知于8月19日发布。它建议参与的隐形眼镜相对较少,并且没有向消费者或零售商提供具体信息。

FDA确认在召回中已与CooperVision交换了信件,尽管尚未公开这些信件。这次交换显然提示了昨天的新召回通知。

该公司昨天表示,在8月19日召回事件的两周内,它向客户和眼保健服务提供商发送了全球召回通知,在其网站上包括批号信息,建立了免费的消费者热线,指示零售商发送支持所有Avaira Toric产品,并为零售商提供了患者交流材料。

人们可以访问Coopervision.com/recall网站或致电855-526-6737,以查看其隐形眼镜是否包含在召回中。

FDA发言人摩根·利辛斯基(Morgan Liscinsky)通过电子邮件对WebMD表示:“就目前而言,FDA目前正在评估[新召回]通知,并将向CooperVision提出任何所引起的担忧。”

如果FDA不满意,它可能会发布自己的,更直接的召回通知。但是,FDA无权强制设备或制药商召回产品。

CooperVision说,Avaira Toric镜片的问题是由于“某些批次中意外残留”镜片造成的。

遇到镜片问题的人应立即停止佩戴并咨询眼保健人员。那些使用过该产品但没有症状的人应该联系CooperVision以查看是否召回了他们的镜片。可以在购买地点退回被召回的镜片以退款。