FDA警告,2012年2月28日-记忆力减退,神志不清,高血糖和2型糖尿病可能是广为流行的降胆固醇药物他汀类药物的副作用。
FDA今天宣布,他汀类药物的品牌名称和通用版本必须在其标签上标明这些警告。
产品包括:Lipitor(阿托伐他汀),Lescol(氟伐他汀),Mevacor(洛伐他汀),Altoprev(洛伐他汀缓释),Livalo(匹伐他汀),Pravachol(普伐他汀),Crestor(罗舒伐他汀)和Zocor(辛伐他汀)。组合产品包括:Advicor(洛伐他汀/烟酸缓释),Simcor(辛伐他汀/烟酸缓释)和Vytorin(辛伐他汀/依折麦布)。
FDA主任玛丽·帕克斯(Mary Parks)医师表示:“我们希望医疗保健专业人员和患者掌握有关他汀类药物风险的最新信息,同时还要向他们保证这些药物继续为降低胆固醇提供重要的健康益处。”的新陈代谢和内分泌产品部门在新闻稿中说。
新标签将警告患者:
记忆力减退和精神错乱。一些服用他汀类药物的人已经经历了这些与大脑有关的作用。当患者停止使用药物时,这些作用通常并不严重,并且消失了。高血糖的风险。被诊断出患有2型糖尿病的风险。当前推荐他汀类药物的患者接受常规肝检的建议也将发生变化。现在仅在开始他汀类药物治疗之前才需要进行这些测试,然后仅在需要时才进行。
他汀类药物之一,Mevacor,已被特别警告。所有他汀类药物都有轻微但严重的肌肉损伤风险。但是,对于服用Mevacor和某些其他药物(包括蛋白酶抑制剂类的HIV药物以及某些抗生素和抗真菌药物)的患者,这种风险特别高。