2月14日，星期四（健康日新闻）-官员星期四宣布，一种被称为“仿生眼”的植入式视力增强设备是第一个在美国获得批准使用的设备。
根据美国食品药品监督管理局的说法，新的Argus II视网膜假体系统可以帮助患有称为色素性视网膜炎的遗传性眼病的患者恢复某种视力。据信，大约有100,000名美国人受到这种疾病的影响，这种疾病会导致眼睛的感光细胞逐渐退化。
这种新设备使用了一个连接在眼镜上的微型摄像机，该摄像机将图像传输到已缝入患者眼睛的一片电极传感器。这些传感器然后通过视神经将那些信号传输到大脑。该设备有助于替换受损的视网膜细胞，并帮助患者查看图像或检测运动。
纽约莱诺克斯山医院的眼科医生马克·弗罗默博士说：“这是一个开始，这是一个开始。”“对于那些获得此设备的人来说，这只是令人兴奋的，他们现在只能看到亮或暗，它们会看到形状，这将改变他们的生活。”
一位FDA官员也同样热情。
FDA设备与放射卫生中心的科学副主任兼首席科学家William Maisel博士说：“对于今年将患这种疾病的大约1300人中的许多人来说，这项技术可能会改变他们的生活。”代理商博客文章。他补充说：“这是白天和黑夜之间的区别。”
Maisel的帖子还包括来自对设备进行测试并在最近的FDA听证会上表示赞同的人的证词：
一位用户说：“对我来说最大的事情就是能够看到街道上的人行横道，这样我就可以安全地穿越曼哈顿的街道了。”
另一位证词说：“对我来说，最激动人心的一天是2009年10月27日。”“这是我第一次（在视觉测试期间）能够在监视器屏幕上看到字母。自1994年以来我再也没有看过信件，所以那真是巨大。
格林伯格说，保险通常覆盖几个欧洲国家的费用，该公司已开始着手在美国进行保险。
为了获得FDA的批准，该系统必须通过临床试验，以查看该设备是否既安全又有效。结果表明，与没有设备相比，大多数参与者使用设备可以更好地执行基本活动。
测试的活动包括在白色的田野上定位和触摸正方形；检测运动方向；识别大字母，单词或句子；检测路边石；在人行道上走而不走；并根据FDA的要求搭配黑色，灰色和白色的袜子。
在该研究的30个人中，有19个人没有与植入手术相关的不良事件。
但是，有11名患者确实遇到了严重的问题。该机构指出，这些包括侵蚀称为结膜的眼球覆盖层，手术留下的伤口张开，视网膜脱离，炎症和眼球低压。
更多信息
有关色素性视网膜炎的更多信息，请访问美国。国家医学图书馆。
