9月10日，星期二（健康日新闻）-美国食品和药物管理局要求所有延长释放，长效的麻醉性止痛药必须带有修改后的警告标签，该机构周二表示。
一个警告将这些止痛药的使用范围限制在那些需要每天，全天候，长期的疼痛管理并且对非麻醉药没有作用的人。第二个警告提醒孕妇注意新生儿麻醉性戒断综合症的危险。
FDA专员玛格丽特·汉堡博士在下午的新闻发布会上说：“今天，FDA宣布了一系列重要措施，以增强安全和适当使用缓释和长效阿片类镇痛药。”
Oxycontin，Opana ER，Embeda，Palladone和MS Contin属于此类药物。这些药物含有诸如羟考酮或吗啡的麻醉剂。
汉堡说，这些“黑匣子”警告变化将继续确保这些药物的益处超过其风险。她补充说：“但是，FDA非常担心阿片类药物的不当使用，这种用法在美国已达到流行病的程度。”
她说，尽管许多滥用行为都是违法的，但即使按规定使用也会导致上瘾，用药过量甚至死亡。
汉堡说：“ 2010年，估计有16651人死于滥用和滥用阿片类药物。”“过去十年来增长了300％以上。对于每例死亡，还将有10例治疗入院，32例急诊就诊和825种非医学药物使用者。”
汉堡说，美国食品药品管理局试图在为真正需要它们的患者提供止痛药与减少滥用和滥用之间寻求平衡。
新标签的目的是要明确，因为即使以建议的剂量服用也可能导致上瘾，滥用和误用-以及服用过量和死亡的风险-这些药物应仅在其他非麻醉药失败或出现不良反应时才使用。该机构说，它们不能被忍受，或者强度不足以控制患者的疼痛。
汉堡补充说，这些药物不应用于“按需”缓解疼痛。
FDA还要求黑匣子表明孕妇长期使用麻醉性止痛药会导致新生儿麻醉性戒断综合症。
该机构说，这种综合征在暴露于麻醉品的婴儿的子宫中发展，并且可能危及生命。症状包括进食不畅，呼吸急促，发抖，哭闹过度或剧烈。
此外，FDA要求这些药物的制造商进行新的研究和临床试验，以评估长时间使用这些药物会导致滥用，滥用，对疼痛，成瘾，用药过量和死亡的敏感性增加。
当标签上的文字最终确定后，这些变化也将成为FDA评估和减轻风险策略的一部分，这要求公司向医生提供有关如何安全开这些药的教育计划。
此外，公司还必须提供有关这些麻醉止痛药安全使用，储存和处置的患者用药指南。
康涅狄格州肯特市高级观察康复中心的总裁兼首席执行官，药物滥用和成瘾专家Janina Kean表示，她欢迎“要求更强标签的命令，但她认为需要做更多的工作以减少过量死亡-并帮助预防人们不会上瘾。”
她说，她希望看到FDA“指定具体标准或可开具阿片类药物的慢性疼痛问题清单”。
基恩说：“二十到二十五年以前，这些药物甚至还不存在，它们使它们变得越来越强，我不明白为什么。”“今天，当我们应该使用止痛药如Darvocet或Tylenol与可待因一起使用时，奥施康定将用于牙科工作，这种止痛药较为温和且不易上瘾。”
