2014年4月24日，星期四（健康日新闻）-美国食品药物管理局周四批准了一项人类乳头瘤病毒（HPV）测试，作为筛查25岁及以上女性宫颈癌的第一步。
FDA设备与放射卫生中心体外诊断与放射健康办公室主任阿尔贝托·古铁雷斯（Alberto Gutierrez）表示：“今天的批准为妇女和医生提供了宫颈癌筛查的新选择。” 。
HPV是一种性传播病毒，被认为可导致大多数宫颈癌。某些病毒株，例如HPV 16和18，与这些肿瘤紧密相关。该病毒还会导致男性和女性的生殖器疣以及某些头颈癌。
罗氏分子系统公司进行cobas HPV测试。然后，将对两种高危HPV株（16和18）测试为阳性的妇女进行阴道镜检查。这涉及使用一种设备，该设备可以使医生清晰地看到外阴，阴道和子宫颈，并取样进行进一步测试。
FDA说，没有HPV 16或18但有其他高危类型病毒的女性将进行巴氏试验，以检查是否需要进行阴道镜检查。
一位专家欢迎测试的批准。
纽约州新海德公园长岛犹太医学中心泌尿妇科负责人吉尔·拉宾博士称，FDA的批准“非常令人兴奋”。
但她通过“一些警告”来调动自己的热情，并指出“在许多情况下，HPV感染可能会自行解决”。拉宾还强调，“大多数（但不是全部）宫颈癌是由HPV引起的”，因此该检测并非万无一失。
FDA审查决定的数据来自一项包括47,000多名妇女的试验。
FDA于2011年首次批准了cobas HPV检测，可与Pap检测配合使用或作为后续检测。周四的批准扩大了该测试的用途，可作为子宫颈癌的“共同测试”或初始筛查测试。但是，它并没有改变当前宫颈癌筛查的指南。
根据美国卫生与公共服务部的说法，从21岁开始，女性应该每两年进行一次巴氏涂片检查。连续进行了三项正常的巴氏检查的30岁及30岁以上的女性现在可以每三年进行一次。65岁以上的女性也许可以停止进行巴氏涂片检查，但应首先与医生讨论此问题。
通常，HPV感染会自行清除，不会导致健康问题。FDA在新闻稿中说，但是，感染高危HPV的妇女中约有10％会发展成持续性感染，这可能使她们有患癌症的风险。
该机构的医疗设备咨询委员会微生物学小组于三月份一致投票通过了FDA的批准，该结论认为该测试作为宫颈癌的一线筛查是安全有效的。
弗吉尼亚联邦大学医学院妇产科系主任戴维·切尔莫夫（David Chelmow）博士在该专家小组作证时说：“宫颈癌筛查在减少宫颈癌的发病率和死亡方面取得了巨大的成功。”
代表美国妇产科学院的Chelmow补充说：“该学院坚决支持通过引入新的范例（例如用于初筛的HPV检测）来进一步改善子宫颈癌的筛查。HPV检测作为宫颈癌的主要筛查方法非常有前途，并且似乎可以有效筛查宫颈癌。”
纽约州曼哈塞特市北岸大学医院的妇科肿瘤学家安德鲁·孟赞医生说，“ HPV检测在宫颈癌筛查方面取得了显着进步。”
他说，它的最大价值在于有助于确定是否需要进行后续阴道镜检查。他说：“颠倒测试顺序的想法是一种试图细化并最小化谁（不必要地）进行阴道镜检查的方法。”
Menzin说，医生是否会首先接受HPV检验而不是Pap检验取决于临床试验数据支持和对医生和患者的了解。
他指出，当前的指导原则仍然倾向于首先使用Pap测试，“但是指导原则仍在不断发展。”
有两种批准的疫苗，Gardasil和Cervarix，可以预防HPV。美国疾病控制与预防中心建议所有9岁至11岁的男孩和女孩接种疫苗。
