2014年5月13日，星期二（健康日新闻）-根据一项全球试验的结果，一种新的可注射药物可以进一步降低服用降胆固醇他汀类药物的人的胆固醇水平。
研究人员报告说，与传统他汀类药物引起的胆固醇降低相比，与他汀类药物同时服用新疗法的人们的“不良”（LDL）胆固醇水平降低了63％至75％。研究结果发表在5月14日的《美国医学会杂志》上。
爱荷华大学公共卫生学院流行病学和心脏病学教授詹妮弗·罗宾逊博士说：“这种药物增强了人体降低血液中低密度脂蛋白水平的天然方法。”“它使我们能够真正治愈患有遗传性胆固醇疾病或不能大量服用他汀类药物的人的胆固醇。”
Evolocumab是一种所谓的“人单克隆抗体”，以回旋方式提高了人体从血流中清除胆固醇的能力。
主要位于肝脏的细胞含有靶向LDL胆固醇的受体，并将其从血流中清除。罗宾逊说，但是肝脏还产生一种称为PCSK9的调节蛋白，该蛋白与这些受体结合并分解这些受体。
她解释说，evolocumab中的抗体旨在拦截PCSK9，从而阻止蛋白质破坏细胞的LDL受体，从而使它们在血液中停留的时间更长，以去除LDL胆固醇。
该药物制造商安进（Amgen）资助了3期临床试验，并在17个国家的198个地点进行了试验。在12周的过程中，随机分配了2,000多名中度至高剂量他汀类药物的人也服用evolocumab或另一种降低胆固醇的药物ezetimibe（Zetia）或无效的安慰剂。
与安慰剂相比，每两周服用一次evolocumab可将LDL胆固醇水平再降低66％至75％，每月一次将其降低63％至75％。相比之下，研究人员发现，依泽替米贝可将胆固醇降低多达24％。
根据研究结果，evolocumab的不良事件和副作用与服用他汀类药物或依泽替米贝的患者相当。罗宾逊说：“由于它是一种非常特异性的抗体，因此似乎具有很好的耐受性，没有任何药物相互作用或任何副作用。”
罗宾逊说，依伏洛单抗在治疗患有导致高胆固醇的遗传性疾病的人中最有帮助。根据美国国立卫生研究院的资料，每500人中就有1人患有这种疾病。
罗宾逊补充说，这也可以帮助无法服用大剂量他汀类药物的高胆固醇患者，据估计多达10％的心脏病或糖尿病患者不能耐受他汀类药物的推荐剂量。
但是，美国心脏协会的一位发言人警告说，该药物对心脏病发作或中风风险的影响尚未得到测试。
同时也是俄克拉荷马城INTEGRIS Health的妇女健康与社区关系医学总监的Mary Ann Bauman博士说：“我确实认为这项研究完成了预期的工作。.。证明它是安全的，合理耐受的并且确实对LDL胆固醇有影响。”
但是，她补充说：“真正的问题将是这种药物降低胆固醇水平是否会改变心血管事件。”
他汀类药物已被证明可以预防心脏病发作和中风，但鲍曼指出，依泽替米贝的临床试验结果喜忧参半。该药物可降低胆固醇，但不一定能预防心脏病发作。
罗宾逊说，一项后续研究正在进行中，以评估该药物的长期结果和安全性。但她指出，如果它确实获得了美国食品药品监督管理局的批准，那么这种药物将很昂贵。相似的抗体药物已经被用于治疗关节炎患者，每年可能花费数千美元。
罗宾逊补充说：“这对每个人来说并不适用，但对某些人而言将是非常重要的。”那些患有遗传性胆固醇疾病的人和不能大量服用他汀类药物的人。
