2015年2月6日，星期五（HealthDay News）-美国食品和药物管理局于周五批准了药物Lucentis（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变。
该机构在新闻稿中说，糖尿病性视网膜病是美国成年人失明的主要原因，是最常见的糖尿病眼病。
在2008年，有40％或40岁以上的糖尿病成年人患有某种形式的糖尿病性视网膜病。该机构说，在一些患有糖尿病性视网膜病并伴有糖尿病性黄斑水肿的患者中，异常的新血管在视网膜表面生长，如果血管破裂会导致严重的视力丧失或失明。
FDA药品评估与研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯（Edward Cox）博士说：“糖尿病是一种严重的公共卫生危机，每年影响着更多的患者。”“今天的批准”使患有糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿的患者成为治疗这种视力障碍并发症的首个重要疗法。
根据FDA的规定，Lucentis必须每月由医生注射一次至眼睛，并且应与控制血糖，血压和胆固醇的治疗方法一起使用。
亚利桑那州视网膜顾问公司视网膜专家，该药物的两项临床研究的研究人员普拉文·杜格尔博士说，该药物通过抑制血管渗漏和阻止血管向眼睛视网膜内生长而起作用。
糖尿病性视网膜病会导致对视网膜的渐进性损害，视网膜是眼后部的感光层。这种情况导致血管将液体泄漏到视网膜组织中，并促进视网膜表面异常新血管的生长。
根据美国国立卫生研究院的数据，约有770万患有糖尿病的美国人因糖尿病性视网膜病而丧失了视力。目前，在美国估计有2900万糖尿病患者。
如果及时给予，Lucentis可以改变糖尿病性视网膜病变的进展并挽救视力，Dugel说。
杜格尔说：“这确实在改变疾病。”“在某些患者中，如果您预先治疗，实际上可以改善眼部疾病。”
总部位于旧金山的Genentech开发了Lucentis，该药物于2012年获得FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿。在这种情况下，眼中会积聚液体，直到眼睛变形和视力模糊为止。
Lucentis抑制称为VEGF的信号蛋白，该蛋白在新血管的形成和血管的渗漏中起关键作用。
杜格尔说，在临床试验证明Lucentis“能治疗糖尿病性黄斑水肿”期间，研究人员发现该药物还可以帮助糖尿病性视网膜病患者。
FDA说，这两项试验追踪了759名参与者，为期三年。与未接受注射治疗的患者相比，接受Lucentis治疗的患者在两年内显示出其糖尿病性视网膜病变严重程度的显着改善。
有力的证据证明，2014年10月，FDA向Lucentis授予了快速通道审查以用于治疗糖尿病性视网膜病。
其中一名患者，雪莉·莫滕森（Shirley Mortensen）说，她接受了为期五年的每月注射，成功清除了她所谓的“柱子”-视力左端附近有两个黑色条纹。
加利福尼亚州圣何塞市现年79岁的莫滕森说：“我看不见它们，它们周围或任何东西。现在它们消失了。他们绝对不见了。就我而言，这是一种神奇的药物。
到目前为止，糖尿病性视网膜病的主要治疗方法是使用激光基本上烧掉视网膜边缘的组织，Dugel说。该程序有效，但实际上会破坏一个人的周围视力。
他说：“这就是我们所拥有的。”“这是一种非常有效的治疗方法，但需要付出一定的代价。您还将“使眼睛失去某些视力区域，因为您正在破坏视网膜组织。”
Lucentis最常见的副作用包括眼睑内部组织的出血，眼痛，“浮肿”和眼内压力增加。
杜格尔说，批准用于治疗糖尿病性视网膜病的药物将在正在进行的糖尿病管理方面具有革命性意义。
他说：“在我的世界中，它确实有可能改变我们的医学实践方式。”“它有可能使成千上万的患者受益。”
