2015年10月28日，星期三（健康日新闻）-美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种基因工程的唇疱疹病毒，这种病毒可“吹灭”黑色素瘤肿瘤，可用于治疗致命的皮肤癌。
FDA周二表示，Imlygic（talimogene laherparepvec）是一种首创疗法，在早期试验中显示出针对皮肤和淋巴结病变的希望。不过，该机构指出，这种疗法并不能改善整体生存率，并且如果癌症已经扩散到身体的其他部位，这种疗法也将无效。
FDA生物制剂评估与研究中心主任Karen Midthun博士说：“黑素瘤是一种严重的疾病，可以发展并扩散到其他地方，难以治疗。”“这项批准为患者和医疗保健提供者提供了一种新型的黑色素瘤治疗方法。”
该药物被直接注射到肿瘤中，并在癌细胞内复制，导致它们破裂并死亡。该机构解释说，一旦肿瘤爆炸，抗体就会释放到体内，从而触发免疫反应。
治疗包括一系列注射。FDA在新闻稿中说，在第一次注射后，三周后再给予第二剂，然后每两周再注射至少六个月，直到没有剩余的肿瘤可以治疗或需要其他治疗。
该机构的批准基于对436例无法手术切除的晚期黑色素瘤患者的研究。一些患者接受了Imlygic，其他患者接受了不同的治疗。
研究发现，在接受Imlygic治疗的患者中，约有16％的患者观察到肿瘤大小持续至少六个月的减少，而接受其他治疗的患者中则只有约2％。
疲劳，发冷，发烧，恶心，流感样症状和注射部位疼痛是接受Imlygic的患者中最常见的副作用。
FDA说，由于Imlygic是一种基因改造的单纯疱疹1型病毒，它也可能引起那种疱疹感染，从而导致唇疱疹，因此，不应将其用于免疫系统较弱的患者或孕妇。
Imlygic由位于加利福尼亚州千橡市的Amgen Inc.的子公司BioVex Inc.制造。
新的治疗方法不会便宜。公司的一份声明说，六个月的疗程将花费大约65,000美元。安进表示，它计划在一周内将这种治疗方法提供给合格的患者。
黑色素瘤是最危险的皮肤癌类型。根据美国国家癌症研究所的数据，今年将有大约74,000名美国人被诊断出患有这种疾病，并将有近10,000人死于这种疾病。
