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通用生物制剂似乎和原始药物一样有效

2020-03-26 17:03:06来源:

2016年8月1日,星期一(HealthDay News)-一项新研究称,通用生物药物在治疗类风湿性关节炎,炎症性肠病和牛皮癣方面与名牌同类药物同样有效。

生物制剂是由活细胞制成的药物。制造商和制造名牌版本的公司说,它们比较复杂,因为便宜的通用版本无法与其产品互换。

约翰·霍普金斯大学的研究人员指出,许多品牌生物制剂的专利都将到期,使用仿制药(称为生物仿制药)可以为患者和医疗系统节省大量资金。

研究负责人G. Caleb Alexander博士在大学新闻稿中说:“十亿美元的问题是这些“通用生物制剂”是否与商标版本相同。

他解释说:“同样的争论发生在复杂程度较低的非专利药物的问世,如今,它又一次被淘汰了,面临着更多的风险-更多的错误空间和更大的节省卫生系统成本的潜力。”

亚历山大说:“但是根据现有的证据,我们得出结论,我们研究的产品看起来具有可比性,而且肯定会更便宜。”他是彭博公共卫生学院流行病学系副教授,也是巴尔的摩约翰霍普金斯大学药物安全性和有效性中心的联合主任。

他和他的同事审查了19项研究。研究进行至2016年4月。该研究着眼于使用名为肿瘤坏死因子-α抑制剂的通用和品牌生物药物治疗类风湿性关节炎,炎症性肠病和牛皮癣。

该研究仅针对肿瘤坏死因子-α抑制剂。亚历山大说,需要进一步的研究来确定其他类型的通用生物制剂(例如抗癌药和胰岛素)以及它们的商标版本是否起作用。

到2017年,生物制剂的销售额预计将占整个药品市场的约五分之一。研究人员说,越来越多地使用非专利生物制剂最终可以为卫生系统节省数十亿美元。

“生物制剂是未来的潮流。亚历山大说,这就是未来几年越来越多的制药市场的发展方向。

该发现于8月1日发表在《内科医学年鉴》上。