美国食品和药物管理局（FDA）已批准了MannKind Corp.的可吸入胰岛素药物Afrezza。该批准允许糖尿病患者使用吸入器代替针头来控制胰岛素水平。
该粉末有助于控制患有糖尿病的人的血糖水平。该机构表示，应在餐前或餐后约20分钟服用胰岛素粉。
根据疾病控制和预防中心的估计，美国约有2910万人患有糖尿病。
患有糖尿病的人在控制血糖水平方面存在问题。在健康的人类中，一种称为胰岛素的激素调节血液中的糖水平。但是在糖尿病患者中，身体的葡萄糖水平不足或无法使用激素。当前，糖尿病患者使用胰岛素注射来控制血液中的葡萄糖水平。
阿尔弗雷德·曼（Alfred Mann）表示：“我们为患者感到兴奋，因为我们相信Afrezza独特的形象和非注射给药将解决他们在进餐时胰岛素治疗方面许多未满足的需求，并且有可能改变糖尿病的治疗方式。” ，MannKind Corporation首席执行官在新闻发布中。
FDA说，该粉末不能替代长效胰岛素，应与其他治疗方法结合使用。也不建议吸烟或患有糖尿病酮症酸中毒的人服用吸入粉。患有慢性肺部疾病（例如哮喘）的人不应使用该药物。
FDA药物评估和研究中心新陈代谢和内分泌产品部主任Jean-Marc Guettier，M.D.说：“ Afrezza是需要进餐时间胰岛素的糖尿病患者的一种新的治疗选择。”“今天的批准”扩大了在需要胰岛素来控制血糖水平的糖尿病患者的整体管理中提供餐时胰岛素的可用选择。
使用来自3017名参与者的数据评估了该药物的安全性和有效性，其中1,026名患有1型糖尿病，而1,991名患有2型糖尿病。
研究人员发现，接受Afrezza加长效胰岛素治疗的1型糖尿病患者在24周研究结束时比其他接受安慰剂加长效胰岛素治疗的患者对血糖水平的控制更好。
FDA说，Afrezza与口服抗糖尿病药一起也可有效控制2型糖尿病患者的血糖水平。
Afrezza将在框内警告，其中包括有关使用该药物的风险的信息，尤其是在患有慢性肺部疾病的人中。FDA还要求MannKind Corp.对该药物进行上市后研究。
这不是可吸入式胰岛素首次获得FDA批准。据《国际商业时报》报道，2006年9月至2007年10月，辉瑞公司的Exubera进入了美国市场。
