美国食品和药物管理局已批准默克公司的药物Keytruda用于治疗晚期黑色素瘤。
Keytruda将用于治疗已停止对其他疗法产生反应的患者中的黑色素瘤。这种药物化学上称为pembrolizumab，它利用患者自身的免疫系统抵抗癌症。
黑色素瘤是一种罕见但致命的皮肤癌。它占美国所有新癌症的5％。Keytruda通过阻止称为PD-1的细胞途径起作用，该途径可防止人体的免疫系统杀死癌细胞。
新批准的药物有助于免疫系统识别和攻击癌细胞。
加利福尼亚大学洛杉矶分校的这项研究的主要作者安东尼·里巴斯博士说：“这种药物可以改变游戏规则，在治疗黑素瘤方面是非常重要的进步。”“对于以前对以前的疗法没有反应的患者，这种药物现在提供了一个非常真实的机会来缩小他们的肿瘤，并希望对治疗产生持久的反应。”
Keytruda在600例晚期黑色素瘤患者中进行了测试。药物治疗后，大多数患者的病情有所改善。该药物在最初的临床试验中获得成功，因此FDA选择加快批准速度，并赋予Keytruda“突破性疗法”地位。
FDA药物评估和研究中心的理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）博士说：“ Keytruda是自2011年以来批准的第六种新的黑色素瘤治疗方法，这是黑色素瘤研究取得可喜进展的结果。”
该机构称，该药物用于早期接受过ipiplimumab（一种免疫疗法）治疗的黑色素瘤患者。肿瘤表达称为BRAF V600的基因突变的患者将需要使用BRAF抑制剂。
总部位于新泽西州的默克公司（Merck＆Co.）表示，该药的价格对于美国普通患者而言约为每月12,500美元，或每年约为150,000美元。据彭博社报道，百时美施贵宝的Yervoy是一种用于治疗黑色素瘤的药物，每个疗程的费用约为12万美元。
该公司计划确定pembrolizumab是否可用于治疗肺癌和膀胱癌。
生还者
加利福尼亚州谢尔曼奥克斯市现年74岁的汤姆·斯图兹（Tom Stutz）参加了临床试验，他说Keytruda挽救了他的生命。
Stutz在新闻稿中说：“这些小事现在让我高兴。”“我很感激我早上起床，走进我的后院，看看我的花园。我能够与我的孩子和孙子们在一起，一起去度假。我就在路的尽头，尽你所能到达悬崖的边缘，这种治疗使我退缩了。”
另一名患者，来自加利福尼亚州托伦斯的59岁的凯西·托马斯（Kathy Thomas）能够战胜致命的癌症，现在可以与她的孙子一起去度假。她说：“我现在很享受生活，真的很享受生活。”
