在科学家开始搜寻后的三十年,几种预防HIV传播的疫苗和药物已在临床试验中显示出成功的迹象。但是一些研究人员担心,如果没有协调的战略来确保最有希望的预防感染的疗法能够赢得政策制定者的支持并覆盖需要他们的人们,进展将会停滞。
由世界卫生组织(WHO)在2月28日至3月1日在瑞士日内瓦召开的会议旨在解决缺乏长期思考的因素,例如成本和易用性,这些因素可以确定是否疫苗或其他预防疗法可成功减少疾病。一些艾滋病病毒研究人员认为,他们正在对这些问题进行研究,同时正在进行针对阻止艾滋病毒感染的潜在疫苗和药物的临床试验,以避免延误向有感染风险的人提供有效疗法的时间。许多人希望世卫组织会议能引发更广泛的讨论,即在资源有限的情况下如何支持此类研究,以及如何在发展中优先考虑疗法。
在试验结束后等待进行此类研究的时间会延长,直到人们接受了预防性治疗为止,与此同时,流行病也在加剧。2016年,全球约有180万人感染这种疾病。纽约市国际艾滋病疫苗倡议组织主席马克·费恩伯格说:“渊源需要对要到达的目的地以及到达那里所需要采取的所有步骤有一个很好的认识。”
但是,不清楚由谁来决定优先哪个项目或何时做出这样的选择。
全球约有25,000人参加了预防HIV感染的临床试验。全球有十二项后期试验正在测试实验性疫苗。其中包括在南部非洲进行的2,600人研究,该疫苗旨在阻断多种病毒株。其他人正在评估称为广泛中和抗体的蛋白质的潜力,这种蛋白质可能会阻止HIV感染人的免疫细胞。一对III期临床试验已招募了7700人,以测试注射一种名为cabotegravir的药物能否一次预防两个月的HIV感染。
交货问题
在会议上,研究人员,政策制定者和艾滋病活动家将讨论绊脚石,这些绊脚石限制了有效疫苗的使用和针对其他疾病的治疗,例如高昂的费用和繁琐的分娩要求。由于没有任何一种疗法可以100%抵御艾滋病毒,因此监管机构在考虑向有风险的人提供治疗的成本和努力时会面临艰难的决定。例如,在2009年,一项针对目前已确定的最有前途的疫苗的III期研究1发现,它使一个人感染艾滋病毒的风险仅降低了三分之一。卫生当局不建议将其广泛使用。
该疫苗的改良版目前正在南非的5,400人中进行测试,研究人员希望该疫苗将使一个人感染HIV的机会减少至少50%。但是,即使试验成功了,但必须在18个月内分6针注射,以昂贵和困难的方式管理疫苗,这可能使它很难被政策制定者和资助者使用。世界各地的医护人员都在努力说服健康的人一次性注射,以有效对抗其他致命疾病。
由于抗体以静脉内输注的形式存在,因此抗体的研发过程也受到类似的关注,目前尚不清楚治疗必须持续多长时间才能预防HIV。抗体的制造也相对昂贵。最终,科学家必须准备好选择暂停哪些项目,并对哪些进行补充,以开展旨在开发更便宜,更简便的管理特定疗法的研究作为补充,纽约艾滋病毒预防组织AVAC的执行董事Mitchell Warren说市。
资金是有限的,可供临床试验使用的人才也有限,随着疫苗或抗体治疗向市场的发展,这变得越来越大,越来越复杂。沃伦说:“这需要优先考虑。”“观点必须由科学和金融现实来驱动,决策过程必须清晰透明。” / p>
研究人员面临的另一个问题是如何提高有感染HIV风险的人采取预防性治疗的可能性。无法保证成功:自从六年前监管机构批准以来,特鲁瓦达(Truvada)是一种用于预防HIV感染的日常药,至今并未减少全球新的HIV病例数。例如,在非洲东部和南部,年轻妇女很少服用该药,即使她们占该地区新感染病例的26%。南非约翰内斯堡非洲预防艾滋病联盟的创始人田·约翰逊(Tian Johnson)说,研究人员没有充分考虑贫困,怀孕,歧视和虐待如何影响处于危险中的年轻女性是否有可能寻找特鲁瓦达。他说:“如果您忽略了女性日常生活和现实的复杂性,那么您投入开发产品的数百万美元的风险就会冒着风险。”
费恩伯格说,尽管面临挑战,但实际上正在进行这样的讨论是向前迈出的重要一步。他说:“渊源可以使您的头陷在沙子里。”“我们需要继续努力,并思考我们作为研究开发社区可以解决这些问题的方式”,并且这些问题可以解决。
自然555,17-18(2018)