食管癌属于消化道肿瘤的一种,其2020年新发癌症患者数量在所有癌症中占第8位,死亡患者数量占第6位,属于恶性程度较高的癌症类型。
与其它癌种相比,获批用于食管癌适应症的靶向治疗药物很少,仅抗血管生成抑制剂雷莫芦单抗和HER2抑制剂曲妥珠单抗。而目前在研的食管癌靶向治疗药物也较少,各专家不断呼吁,应加强对食管癌免疫治疗药物的研发力度。
对于食管癌的患者来说,接受靶向治疗的机会并不如非小细胞肺癌等其它癌症一样多。许多患者没能检测出可用于治疗的驱动基因突变,遗憾地与靶向治疗失之交臂。
但随着癌症***治疗的发展,免疫治疗“异军突起”,多款药物在食管癌的治疗领域取得新进展。同时,也有越来越多免疫药物的临床试验开始招募,为食管癌患者提供了更多选择。
派姆单抗:多国获批,一线适应症已提交优先审批
派姆单抗是初次获批了食管癌适应症的免疫药物。2019年7月时,FDA曾批准将派姆单抗的用药方案作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗方案,患者PD-L1表达水平(CPS)≥10。
同时,派姆单抗也是食管癌免疫治疗具代表性的药物之一。2020年底,派姆单抗的食管癌一线治疗适应症已经获得了FDA的优先审核资格,这意味着今年上半年内食管癌患者很可能能够迎来全新的一线治疗方案。
一线治疗:12个月生存率51%!
2020年的ESMO虚拟大会上,研究者公开了Ⅲ期KEYNOTE-590试验数据,证实在一线治疗中,派姆单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。
接受派姆单抗+化疗治疗的患者,中位总生存期12.4个月,而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受派姆单抗+化疗治疗的患者,12个月生存率51%,24个月生存率28%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,12个月生存率39%,24个月生存率16%。
所有患者中位总生存期对比
在无进展生存方面,接受派姆单抗+化疗的患者,中位无进展生存期6.3个月,12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%;接受安慰剂+化疗治疗的患者,中位无进展生存期5.8个月,12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。
所有患者中位无进展生存期对比
在PD-L1CPS≥10的患者中,派姆单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月,中位无进展生存期7.5个月;安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。
食管癌治疗领域的专家指出,派姆单抗是有希望成为晚期食管癌一线治疗新标准的免疫药物。与当前的单纯化疗方案相比,派姆单抗+化疗的方案能够大幅度延长患者的生存期。
除此以外,派姆单抗在日本、中国等多个地区同样获批了食管癌的适应症,对于各地区的患者群体均展现出了良好的疗效。