德国制药巨头默克(Merck KGaA)和美国辉瑞制药(Pfizer)11月28日宣布，III期临床试验JAVELIN Gastric 300未能达到主要终点，单独使用avelumab三线治疗胃癌相比化疗药物不能显著改善患者的总生存期（OS）。
胃癌的三线治疗本身就是很有难度的。JAVELIN Gastric 300是全球第 一项在这类患者中开展的免疫检查点与阳性药对照而非与安慰剂对照的临床研究，可以为目前的临床治疗提供参考与一定依据。胃癌是全球主要癌症的死亡原因之一，常居高发病率前列，临床需求远远没有得到满足。辉瑞肿瘤免疫治疗产品研发负责人、执行副总裁Chris Boshoff表示：“avelumab在2017年获批了默克尔细胞癌和膀胱癌两大适应症，我们有信心avelumab作为单药或联合用药能够在更多肿瘤适应症上为患者带来治疗新选择。此外，会继续致力于开发avelumab在胃癌患者人群中的研究，包括继续推进avelumab在诱导治疗后作为一线维持疗法的JAVELIN Gastric 100研究。”
制药公司百时美施贵宝（BMS）2018年4月宣布，其研发生产的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），治疗晚期胃癌的一项Ⅲ期临床研究ONO-4538-12取得了成功，达到了主要终点。
该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，在日本、韩国、中国台湾开展，旨在评估Opdivo在不可切除性晚期或复发性胃癌（gastric cancer，GC）患者中开展，包括对标准疗法难治或不耐受胃癌和食管胃交界部癌。在该研究中，患者每2周接受一次Opdivo（3mg/kg）或安慰剂治疗，直至病情进展或不可接受性毒性导致停药。该研究的主要终点是评估Opdivo相对于安慰剂在总生存期（OS）方面的优越性。
百时美施贵宝肿瘤学研发负责人Fouad Namouni表示，晚期或复发性胃癌患者预后极差，尤其对于标准化疗无缓解或不耐受的患者群体，目前尚无标准的护理方案。来自ONO-4538-12研究的数据证实，Opdivo是首 个和唯 一一个在对标准疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性胃癌患者中显著提高总生存期（OS）的肿瘤免疫疗法。
胃癌（gastric cancer）是全球第五位常见恶性肿瘤。据估计，在全球范围内，每年确诊病例超过95万例。胃癌在男性中更为常见，确诊的平均年龄为69岁。尽管化疗在不可切除性晚期或复发性胃癌中具有一定的疗效，但该领域仍存在着显著未获满足的巨大医疗需求
ONO-4538-12研究由百时美与日本小野制药联合开展，相关数据将在未来开展的医学会议上公布。
