2000年10月3日（华盛顿）-流感疫苗的生产商同意因屡次违反联邦生产规定而支付3,000万美元的罚款-这些违法行为可能导致最近将流感疫苗运送给医生办公室。
Wyeth-Ayerst Laboratories是位于美国新泽西州麦迪逊市的American Home Products的子公司，周二与FDA签署了一项同意令，要求其FDA于1995年在宾夕法尼亚州Marietta和纽约州Pearl River的工厂进行制造违规行为。-该公司生产流感疫苗等。
FDA说，在任何一家工厂都没有发现受污染的产品，并且已知没有因违反生产规定而导致疾病的案例。FDA代表说，但是该机构之所以执行同意令，是因为这些工厂的生产实践违反了旨在确保药物无菌且质量最高的规定。
FDA说，尽管屡次警告，甚至去年6月查获了其中一家工厂生产的许多处方药和疫苗，惠氏-Ayerst仍未纠正这些违规行为。
FDA女发言人证实，与此同时，该公司被迫停止生产这种疫苗，这可能是造成今年流感疫苗短缺的部分原因。她告诉WebMD，但根据同意令，惠氏（Wyeth-Ayerst）可以继续生产疫苗，前提是它可以保证疫苗的生产符合联邦标准。
到目前为止，官员们说，推迟运送流感疫苗的主要原因是制造商在生产正确的流感病毒株时遇到了麻烦。
惠氏公司（Wyeth-Ayerst）说，它预计将在十月中旬恢复流感疫苗的运输，并预计在十二月底之前生产和分发大约2400万剂。
“我们对产品的纯度，安全性和有效性充满信心，” American Home Products董事长兼首席执行官John Stafford说。“我们致力于保护和改善人们的健康。我们对这一使命的承诺从未动摇。这是一项巨大的责任，我相信我们将有效解决所有FDA问题。”
根据同意令，该公司还同意聘请专家顾问以帮助解决问题，并因未能在一定时期内解决专家所见的缺点而每天罚款15,000美元。该公司还同意接受联邦监管机构的一系列检查，以确保所有违法行为都已得到解决。
同意令已提交至位于田纳西州诺克斯维尔的美国地方法院，正在等待法院的批准。
有关WebMD的更多信息，请参见“全方位流感疫苗？”。
