Zelnorm和FDA
Zelnorm最初于2002年获得批准,可用于主要症状为便秘的肠易激综合症妇女的短期治疗。该药物通过增加粪便通过肠的运动来起作用。
FDA在4月份收到有关该药物与缺血性结肠炎的发展相关的报告后,更新了Zelnorm的标签信息,该疾病是一种切断肠道或严重限制血液供应的危险疾病。
修订后的警告标签包括有关潜在风险的信息,例如:
有关与药物有关的腹泻严重后果的新警告,有关缺血性结肠炎和其他形式的肠血流量减少的新预防措施,副作用信息部分的更改,说明自该药物于2002年7月获批以来收集的信息。在慢性便秘患者中使用Zelnorm的临床试验中,研究人员说,与该药物相关的唯一主要副作用是腹泻,服用Zelnorm的患者中有9%发生了腹泻,而服用安慰剂的患者中发生了4%。
Zelnorm由Novartis Pharmaceuticals制造,后者也是WebMD的赞助商。