关于诺瓦特隆
Serono说,Novantrone可用于减少患有多种类型MS的患者的神经功能障碍和/或临床复发的频率。这些条件是继发性(慢性)进行性MS,进行性复发MS或恶化的复发缓解MS。
Serono说,Novantrone不适用于原发性进行性MS患者。
与治疗有关的白血病的风险
修改后的标签说,有报道称一些服用诺华酮的MS和癌症患者患有急性骨髓性白血病(AML,白细胞癌)。
该标签说,一组接受诺万隆治疗的MS患者的白血病风险高出0.25%,这些患者被随访了不同的时间。它还说,在1,774名同时服用Novantrone和其他可能有毒的癌症药物并接受放射治疗的乳腺癌患者中,发生这种与治疗有关的并发症(AML)的风险在5年时为1%,在5年时为1.5%。 10年。
该标签说:“当蒽环类药物与DNA破坏性抗肿瘤药(抗癌药)联合使用,患者已经用细胞毒性药物大量预处理时,或者当蒽环类药物的剂量逐步增加时,与治疗有关的白血病更为常见。”
Serono说,服用Novantrone的患者应严格遵守建议以监测血细胞计数,并应在治疗停止后监测常规血细胞计数。
Serono表示,将在(888)275-7376询问有关Novantrone安全性信息的问题,医生应将Novantrone的任何问题报告给FDA。