诱捕T细胞
尽管MS的确切原因仍然是个谜,但大多数专家现在都将其视为自身免疫性疾病。免疫细胞被认为是破坏称为髓鞘的保护层的原因,髓鞘围绕着大脑和脊髓关键区域的神经。
这种破坏阻碍了神经发送电信号的能力,从而导致肌肉运动,协调,平衡和认知方面的问题。在后期阶段,MS可使患者瘫痪,但通常不会致命。
人们认为失控的T细胞(一种免疫细胞)会攻击髓磷脂,从而造成损害,而新疗法正是针对这些细胞。
T细胞和其他免疫细胞的行为就像军队中的将军一样,参与保护人体。但是,在患有自身免疫性疾病的人中,这些免疫细胞会成为敌人,攻击身体的各个部位。
“不良后果”
哈佛大学病理学教授乌尔里希·冯·安德里安(Ulrich von Andrian)告诉WebMD,尽管大多数患者对芬戈莫德的耐受性良好,但直到包括数千名患者在内的研究完成后,该药物在MS治疗中的长期安全性才为人所知。
在芬戈莫德使用者中报告的最常见的副作用包括呼吸急促,鼻子和喉咙发炎,头痛,腹泻和恶心。芬戈莫德使用者在肝酶测试中也有更多的升高病例。在接受更高剂量的芬戈莫德的组中发现了更多的不良副作用。据报道,一名52岁的女性服用5毫克的剂量持续10周,发生了严重的神经系统综合症。尽管停药后她的症状有所改善,但15个月后仍有一些残留作用。
对MS药物Tysabri的担心,该药物以不同的方式抑制免疫系统,导致今年早些时候FDA发出警告。在三名患者发展出一种罕见而严重的脑病之后,该药物于2005年初暂时从市场上撤出。
在与研究伴随的社论中,冯·安德里安(von Andrian)写道,长期抑制T细胞淋巴细胞的迁移可能会产生“不良后果”。
芬戈莫德的全球III期临床试验的研究入选于6月份开始,其中包括约2,000名MS患者。
诺华(Novartis)发言人丹尼斯·布拉什(Denise Brashear)告诉WebMD,如果三阶段研究进展顺利,该公司希望在2009年之前向FDA提出请愿书,以批准该药在美国的销售。