2006年11月17日-在一次戏剧性的复兴中，有机硅乳房植入物今天获得了FDA的批准。
硅胶乳房植入物于1962年投放市场。1992年，出于安全考虑，FDA停止了植入物的销售。
FDA装置与放射健康中心主任Daniel Schultz医师表示，现在FDA表示植入物（正式指定为「医疗装置」）安全有效。
“关键的区别是我们现在有了数据。在1992年，没有数据。该机构在2006年对数据进行了广泛审查，”舒尔茨在新闻发布会上说。
今天的批准涉及两家公司生产的有机硅乳房植入物：Inamed Corp.，现在是Allergan Inc.的一部分，Mentor Corp. Allergan是WebMD的赞助商。
植入物被批准用于需要乳房再造的所有年龄段的女性。它们也被批准用于22岁及以上的女性隆胸。
FDA说，女性在决定植入植入物之前应该考虑几个因素。舒尔茨说，最重要的因素是乳房植入物不是终生装置。他说，最终必须将它们更换。
FDA设备评估办公室主任Donna-Bea Tillman博士在新闻发布会上说，这意味着一个女人一生可能至少需要对乳房进行一次额外的手术。
蒂尔曼说：“我们有信心这些设备能够承受至少十年影响女性身体的力量。”
FDA还警告妇女要考虑其他因素：
植入后女性乳房的许多变化是不可逆的。充满硅凝胶的乳房植入物的破裂通常是沉默的，这意味着通常女性和外科医生都不会知道她的植入物已经破裂。FDA需要定期进行MRI检查，以查看是否发生了无声破裂。FDA说，女性应该在首次植入手术后三年进行第一次MRI检查，然后每两年进行一次。在女性一生中进行MRI检查的费用可能会增加。超出了她的初次手术费用，可能无法享受医疗保险。批准为植入物制造商提供了一些条件。每个公司都必须进行大型的批准后研究，该研究将招募40,000名女性，为期10年。舒尔茨说，FDA将每五年报告一次这些研究的结果，如果需要的话，或更早报告。
