建议的新标签
该机构说，它打算要求对乙酰氨基酚制造商在包装上显眼地显示“肝脏警告”字样。标签必须提醒消费者，如果服用超过建议的最大每日剂量，将这些药与其他药物以及也含有对乙酰氨基酚的药物合用，或者在服用该药时喝适量的酒精，可能会导致严重的肝损害。
非甾体类抗炎药也必须发出类似的突出警告，称这些药物可能导致60岁以上患者，有溃疡或出血的人，服用血液稀释剂的人，服用一种以上含有非甾体抗炎药的产品的人以及已经服用某些药物的患者引起胃肠道出血作为一种皮质类固醇泼尼松。
该机构还说，这些药物还将继续发出有关超出每日最大剂量的警告，服用时间超过指导剂量，并与酒精混合。
甘利说，该机构认为对乙酰氨基酚是“相当安全的”，但服用该药的亿万美国人存在肝衰竭失败的风险。
他对记者说：“那些罕见的情况正在大量增加。”
美国与英国规则
该规定将迫使制造商在诸如Nyquil或Tylenol PM的组合产品上贴上“对乙酰氨基酚”字样。但是，包括李在内的许多专家游说该机构在英国复制法规，将药品限制为16或24片装。
“在美国，装蛋黄酱罐子可以得到500或1,000。五百英里足以杀死40人。在达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心内科教授李说，在英国，他们知道这是一种毒药。
甘利说，该机构已就是否应考虑限制包装数量征询公众意见。
公司有三个月的时间对FDA的拟议法规发表评论。Ganley说，命令这些更改的最终规则不太可能在2007年底之前出现。
他说：“我们要求人们在此期间自愿遵守。”
