2007年2月6日-FDA今天批准了一项基于基因的测试，该测试有助于告知早期乳腺癌患者手术后是否需要化疗。
这项名为MammaPrint测试的新测试来自荷兰阿姆斯特丹的Agendia实验室，该实验室是荷兰癌症研究所的衍生产品。
MammaPrint测试着眼于乳腺癌中70种与癌症相关的基因的“基因特征”。
根据癌症中发现的基因，该测试可以告诉女性，术后患乳腺癌的风险是高还是低。
如果测试表明妇女处于低风险状态，那么五年后她有95％的机会保持无癌状态，而十年后则有90％的机会保持无癌状态-无需化疗。
如果测试表明妇女处于高风险中，则她有机会在5年内复发癌症的可能性为23％，而在10年后复发的可能性为29％。这些妇女更可能需要化疗。
研究表明，该测试将使必须进行乳腺癌化疗的女性人数减少20％至30％。
FDA体外诊断设备评估办公室主任史蒂芬·古特曼（Steven Gutman）医师表示，不过，是否应进行化学疗法的决定应基于MammaPrint测试之外的其他临床和诊断因素。
“这项测试为了解肿瘤行为提供了有力的新见解。但是您不能通过这项测试一路走到银行，”古特曼在新闻发布会上说。
他说：“这是一个很好的测试，但不是一个完美的测试。”
为了获得MammaPrint测试，医生将手术期间切除的一部分乳腺肿瘤寄给了阿姆斯特丹实验室。
该实验室使用一种称为微阵列的计算机化工具，可以测试肿瘤是否激活与乳腺癌相关的70种不同基因。
古特曼说，实验室将在大约两天内返回结果。
MammaPrint在307名61岁以下的妇女中接受了测试，这些妇女曾接受过未扩散到淋巴结的I期或II期乳腺癌手术。该研究表明该测试使医生预测乳腺癌复发的能力提高了一倍以上。
一项重大的临床试验正在测试该测试是否真的可以帮助女性避免不必要的化疗。这项欧洲研究将招募6,000名患有早期乳腺癌的妇女。
