2009年1月15日-FDA批准了一种名为Savella的新药来治疗纤维肌痛。
Savella属于一类药物，称为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），其中包括一些抗抑郁药。
Savella背后的制药公司-Forest Laboratories Inc.和Cypress Bioscience Inc.-报告说，FDA根据两项临床试验批准了Savella，这两项临床试验共包括2,084名服用Savella或安慰剂三个月或六个月的纤维肌痛患者。
根据Forest的联合新闻稿，Savella在报告的疼痛减轻至少30％的患者中胜过安慰剂，并且在纤维肌痛方面也称自己为“大大改善”或“大大改善”实验室和赛普拉斯生物科学。
根据Forest Laboratories和Cypress Biosciences的说法，Savella是安全的，并且通常具有良好的耐受性。制药公司报告说，恶心是临床试验中最常见的副作用，其他常见的不良反应是便秘，潮热，出汗，呕吐，心，心率加快，口干和高血压（高血压）。
Savella预计将在3月份通过处方销售，仅批准用于成人。它会与抗抑郁药一样，带有“黑匣子”警告，警告儿童，青少年和年轻人自杀的想法和行为的风险增加。
Savella将获得概述其风险的用药指南。FDA要求对怀孕期间服用Savella的妇女的妊娠和胎儿结局进行上市后研究，并进行Savella对暴露于母乳喂养的婴儿的影响的临床试验。
其他FDA批准的纤维肌痛药物包括神经痛药Lyrica和SNRI抗抑郁药Cymbalta。其他抗抑郁药也可用于治疗纤维肌痛，但并未得到FDA的特别批准。
