克拉屈滨抗多发性硬化
克拉屈滨已获许可用于治疗白血病,品牌名为Leustatin,可抑制被认为引起MS的自身免疫反应。在MS中,T细胞-免疫系统的“一般”-陷入困境,并命令攻击包围并保护脑细胞的髓鞘。
Jung说:“克拉屈滨会损害T细胞的繁殖和增殖能力。”
这项新的III期研究涉及约1,200名复发性多发性硬化症患者,其特征是反复复发,其间有一定的恢复期。他们患这种疾病的平均时间为6至7年,并且在进入研究之前的一年中所有人都至少复发了一次。
为患者提供了四个疗程的低剂量克拉屈滨片或六个疗程的高剂量克拉屈滨片或安慰剂。
Barts and London School of Medicine的医学博士Gavin Giovannoni博士说,每个疗程每天由一到两片药片组成,持续四到五天,“这意味着患有MS的人一年只需要服用八到20天”和牙科,领导了这项研究。
他说,那应该改善合规性。
对患者进行了近两年的随访,并使用MRI扫描进行了监测。
芬戈莫德抗击MS
芬戈莫德还抑制认为可引起MS的自身免疫反应,但方式不同。它是一种将T细胞锁定在淋巴结内的分子,因此它们不会在血流中漂浮,无法进入大脑和脊髓。Jung说,它最初旨在帮助防止肾脏移植患者的器官排斥反应,但效果并不理想。
在该III期研究中,超过1200名患有复发型MS的患者在一年中每天接受两种剂量的芬戈莫德或Avonex之一。
他们平均患有这种疾病七年,在进入研究之前的两年中,所有人均平均复发了两次。
与服用Avonex的患者相比,服用芬戈莫德的患者一年内复发的可能性降低38%至52%。与可注射药物相比,它们的新病变和总体病变也更少。
克利夫兰诊所的研究负责人杰弗里·科恩(Jeffrey Cohen)医学博士说,这项研究还不够长,没有显示出对残疾的影响。
最常见的副作用是感冒,头痛和疲劳。但也有八例皮肤癌和四例乳腺癌。目前尚不清楚该药物是否对事件负责。
荣格再次警告说,需要长期数据。她指出,芬戈莫德是一种有效的免疫反应抑制剂,正在仔细观察患者。
芬戈莫德的其他两项大型研究仍在进行中,预计将于今年晚些时候取得结果。资助当前试验的制药商诺华制药公司希望在2009年底之前申请FDA批准。