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未经批准使用Qualaquin有风险

2020-05-05 18:03:02来源:

夸拉喹与危险性血液病有关

FDA在2006年12月12日告诉人们,不要使用奎宁治疗腿部抽筋,理由是可能会导致致命的副作用。

当时它说Qualaquin可用于治疗某些类型的疟疾,但它补充说,未经批准使用奎宁是有风险的。

在2005年4月至2008年10月1日之间,奎宁的使用导致24例严重且危及生命的反应,包括血液中的血小板含量低和血液疾病(溶血性尿毒症综合征,血栓性血小板减少性紫癜),导致小块血块可能伴有肾脏损害的身体周围血管。

根据FDA的说法,在2005年至2008年期间,有2人死于副作用,并且一些患者患有永久性肾脏损害,需要住院治疗。

FDA说,大多数报告严重副作用的人都服用该药物来预防或治疗腿抽筋或腿不安综合症。

“卫生保健专业人员和患者应意识到,FDA尚未批准将Qualaquin用于治疗或预防夜间腿抽筋,”该机构中心抗菌产品办公室主任Edward Cox,MD,MPH在新闻稿中说,药物评估和研究。

该公司必须向医疗保健提供者发出一封信,警告严重和威胁生命的血液相关反应的潜在风险。

FDA在2005年8月批准了Qualaquin来治疗由寄生虫恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)引起的单纯性疟疾,这种感染如果不加以治疗可能会危及生命。

医疗保健专业人员和患者可以通过常规邮件,电话或传真在线向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告严重的副作用。副作用可通过在同一网站上提供的带有FDA前置地址的普通邮件进行报告,或者通过传真至800-FDA-0178或电话至800-332-1088进行报告。

有关更多信息,请访问http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm218202.htm,有关FDA消费者的文章,请访问http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm217599.htm。 。

FDA关于喹喹的建议

FDA为消费者提供以下建议:

如果您在晚上腿部抽筋时服用Qualaquin,请与医生讨论其他治疗方案。如果遇到容易瘀伤,严重的鼻子出血,尿液或粪便中的血液,牙龈出血或异常的紫色,棕色,或在皮肤上出现红斑。当您服用Qualaquin的处方时,请阅读药房提供的药物指南。向MedWatch不良事件报告程序报告任何副作用。

FDA说药物指南说明了Qualaquin被批准和未被批准的用途,以及其潜在的副作用。

FDA先前曾在2006年末警告美国人不要将奎宁用于腿抽筋。当时它说,它已经收到665份与奎宁有关的严重不良事件的报告,包括93例死亡。